- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04566471
Pustulose palmoplantaire et psoriasis pustuleux généralisé : une analyse nationale de la prévalence basée sur la population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude a utilisé les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de 2012 à 2016 pour calculer les caractéristiques épidémiologiques de la pustulose palmoplantaire et du psoriasis pustuleux généralisé. La base de données comprend des données d'assurance médicale de base pour les travailleurs urbains et des données d'assurance médicale de base pour les résidents urbains, qui couvrent 31 provinces, municipalités et régions autonomes. Fin 2016, le nombre de personnes affiliées à l'assurance médicale de base nationale dépassait 1,3 milliard et le taux de couverture de l'assurance était stable à plus de 95 %.
La base de données est composée d'une base de données de couverture d'assurance et d'une base de données de règlement de remboursement. La base de données de couverture d'assurance comprend des informations démographiques, des informations d'assurance et des informations de paiement ; et la base de données de règlement de remboursement comprend des informations médicales, des informations sur la maladie et des informations sur les dépenses.
La description
Critère d'intégration:
- La population assurée de l'assurance médicale de base nationale des employés urbains et de l'assurance médicale de base des résidents urbains du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2016 (60 mois) (le dénominateur)
- Les patients ont reçu un diagnostic de pustulose palmoplantaire ou de psoriasis pustuleux généralisé (y compris le nom de la maladie, l'abréviation anglaise et le code ICD)
- Les patients ambulatoires et hospitalisés sont inclus
Critère d'exclusion:
- Les personnes dont les informations ne sont contenues que dans la base de données de règlement des remboursements mais pas dans la base de données de la couverture d'assurance seront considérées comme des personnes non remboursées et seront exclues de l'étude (le dénominateur)
- Les patients ont été diagnostiqués avec des maladies non PPP et -GPP, telles que le psoriasis pustuleux de la paume et des orteils, l'ostéite arthritique pustuleuse et le syndrome SAPHO.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PPP et MPE
La pustulose palmoplantaire (PPP) et le psoriasis pustuleux généralisé (PPG) sont des dermatoses inflammatoires chroniques rares, caractérisées par des épisodes répétés de pustules stériles sur plusieurs mois ou années, associés à une érythrokératodermie en général.
Les deux maladies sont faciles à provoquer une rupture de la peau, entraînant des saignements et des douleurs.
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Il s'agit d'une étude observationnelle de prévalence/incidence, aucune intervention n'est prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de la pustulose palmoplantaire
Délai: De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Caractéristiques épidémiologiques des maladies : se référant principalement aux indicateurs qui pourraient refléter la fréquence liée à la maladie
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De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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prévalence du psoriasis pustuleux généralisé
Délai: De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Caractéristiques épidémiologiques des maladies : se référant principalement aux indicateurs qui pourraient refléter la fréquence liée à la maladie
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De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de la pustulose palmoplantaire
Délai: De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Caractéristiques épidémiologiques des maladies : se référant principalement aux indicateurs qui pourraient refléter la fréquence liée à la maladie
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De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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incidence du psoriasis pustuleux généralisé
Délai: De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Caractéristiques épidémiologiques des maladies : se référant principalement aux indicateurs qui pourraient refléter la fréquence liée à la maladie
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De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Fardeau économique de la pustulose palmoplantaire
Délai: De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Se référant principalement à la consommation de ressources médicales, y compris les dépenses médicales des patients.
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De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Fardeau économique du psoriasis pustuleux généralisé
Délai: De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Se référant principalement à la consommation de ressources médicales, y compris les dépenses médicales des patients.
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De 2012 à 2016 dans les données de l'assurance médicale de base des employés urbains (UEBMI) de la Chine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BI13680065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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