- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04566471
Palmoplantar pustulose og generaliseret pustulær psoriasis: en national befolkningsbaseret analyse af prævalens
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse brugte Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra 2012 til 2016 til at beregne de epidemiologiske karakteristika af palmoplantar pustulose og generaliseret pustuløs psoriasis. Databasen indeholder grundlæggende sygeforsikringsdata for byarbejdere og grundlæggende sygeforsikringsdata for bybeboere, som dækker 31 provinser, kommuner og autonome regioner. Ved udgangen af 2016 oversteg antallet af personer, der deltog i den nationale grundsygesikring, 1,3 milliarder, og forsikringens dækningsgrad var stabil på over 95 %.
Databasen er sammensat af en forsikringsdækningsdatabase og en refusionsafregningsdatabase. Forsikringsdækningsdatabasen omfatter demografiske oplysninger, forsikringsoplysninger og betalingsoplysninger; og refusionsafregningsdatabasen omfatter medicinske oplysninger, sygdomsoplysninger og udgiftsoplysninger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den forsikrede befolkning i den nationale grundsygeforsikring for byansatte og den grundlæggende sygesikring for byboende fra 1. januar 2012 til 31. december 2016 (60 måneder) (nævneren)
- Patienterne er blevet diagnosticeret med palmoplantar pustulose eller generaliseret pustuløs psoriasis (inklusive sygdomsnavn, engelsk forkortelse og ICD-kode)
- Både ambulante og indlagte patienter er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- De personer, hvis oplysninger kun er indeholdt i refusionsafregningsdatabasen, men ikke i forsikringsdækningsdatabasen, vil blive betragtet som ugyldige refusionspersoner og blive udelukket fra undersøgelsen (nævneren)
- Patienterne er blevet diagnosticeret med non-PPP og -GPP sygdomme, såsom pustuløs psoriasis i håndflade og tå, pustuløs arthritis osteitis og SAPHO syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OPP og GPP
Palmoplantar pustulose (PPP) og generaliseret pustuløs psoriasis (GPP) er sjældne kroniske inflammatoriske hudsygdomme, karakteriseret ved gentagne episoder af sterile pustler i flere måneder eller år, forbundet med erythrokeratodermi generelt.
Begge to sygdomme er nemme at forårsage hudsprængning, hvilket fører til blødning og smerte.
|
Det er et observationsstudie for prævalens/hyppighed, ingen intervention forudsat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af Palmoplantar pustulose
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Epidemiologiske karakteristika ved sygdomme: Refererer hovedsageligt til indikatorer, der kunne afspejle hyppigheden relateret til sygdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
|
forekomst af generaliseret pustuløs psoriasis
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Epidemiologiske karakteristika ved sygdomme: Refererer hovedsageligt til indikatorer, der kunne afspejle hyppigheden relateret til sygdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af Palmoplantar pustulose
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Epidemiologiske karakteristika ved sygdomme: Refererer hovedsageligt til indikatorer, der kunne afspejle hyppigheden relateret til sygdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
|
forekomst af generaliseret pustuløs psoriasis
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Epidemiologiske karakteristika ved sygdomme: Refererer hovedsageligt til indikatorer, der kunne afspejle hyppigheden relateret til sygdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
|
Økonomisk byrde af Palmoplantar pustulose
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Hovedsageligt med henvisning til forbruget af medicinske ressourcer, herunder medicinske udgifter til patienter.
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
|
Økonomisk byrde af generaliseret pustuløs psoriasis
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Hovedsageligt med henvisning til forbruget af medicinske ressourcer, herunder medicinske udgifter til patienter.
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data for Kina
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BI13680065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palmoplantar Pustulose
-
Boehringer IngelheimAfsluttetPalmoplantar Pustulose (PPP)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Belgien, Australien, Taiwan, Japan, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Holland, Tjekkiet, Polen, Sydkorea, Rusland
-
AbbVieAfsluttet
-
ICIM International S.r.l.Ikke rekrutterer endnuPlaquetype Psoris | Ikke-pustulær palmoplantar psoriasisItalien
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Hyperkeratose
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Istanbul Training and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEksem | Palmoplantar PsoriasisTyrkiet (Türkiye)
-
First Hospital of China Medical UniversityRekrutteringPalmoplantar Pustulose (PPP)Kina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaUkendtPustulær Palmoplantar PsoriasisØstrig