- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04566471
Pustolosi palmoplantare e psoriasi pustolosa generalizzata: un'analisi nazionale della prevalenza basata sulla popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio ha utilizzato i dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) dal 2012 al 2016 per calcolare le caratteristiche epidemiologiche della pustolosi palmoplantare e della psoriasi pustolosa generalizzata. Il database include i dati dell'assicurazione medica di base per i lavoratori urbani e i dati dell'assicurazione medica di base per i residenti urbani, che copre 31 province, comuni e regioni autonome. Alla fine del 2016, il numero di persone che aderiscono all'assicurazione sanitaria di base nazionale ha superato 1,3 miliardi e il tasso di copertura dell'assicurazione è rimasto stabile a oltre il 95%.
Il database è composto da un database di copertura assicurativa e da un database di liquidazione dei rimborsi. Il database della copertura assicurativa comprende informazioni demografiche, informazioni assicurative e informazioni sui pagamenti; e il database di liquidazione dei rimborsi include informazioni mediche, informazioni sulla malattia e informazioni sulle spese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione assicurata dell'assicurazione medica di base nazionale per i dipendenti urbani e dell'assicurazione medica di base per residenti urbani dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2016 (60 mesi) (il denominatore)
- Ai pazienti è stata diagnosticata una pustolosi palmoplantare o una psoriasi pustolosa generalizzata (compreso il nome della malattia, l'abbreviazione inglese e il codice ICD)
- Sono inclusi sia i pazienti ambulatoriali che i pazienti ricoverati
Criteri di esclusione:
- Le persone le cui informazioni sono contenute solo nel database della liquidazione dei rimborsi ma non nel database della copertura assicurativa saranno considerate persone non valide per il rimborso e saranno escluse dallo studio (il denominatore)
- Ai pazienti sono state diagnosticate malattie non PPP e -GPP, come la psoriasi pustolosa al palmo e al dito del piede, l'osteite da artrite pustolosa e la sindrome SAPHO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PPP e GPP
La pustolosi palmoplantare (PPP) e la psoriasi pustolosa generalizzata (GPP) sono malattie cutanee infiammatorie croniche rare, caratterizzate da episodi ripetuti di pustole sterili in diversi mesi o anni, associate in genere a eritrocheratodermia.
Entrambe le due malattie sono facili da causare la rottura della pelle, che porta a sanguinamento e dolore.
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È uno studio osservazionale per prevalenza/incidenza, nessun intervento previsto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di pustolosi palmoplantare
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Caratteristiche epidemiologiche delle malattie: principalmente riferite a indicatori che potrebbero riflettere la frequenza correlata alla malattia
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Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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prevalenza della psoriasi pustolosa generalizzata
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Caratteristiche epidemiologiche delle malattie: principalmente riferite a indicatori che potrebbero riflettere la frequenza correlata alla malattia
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Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di pustolosi palmoplantare
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Caratteristiche epidemiologiche delle malattie: principalmente riferite a indicatori che potrebbero riflettere la frequenza correlata alla malattia
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Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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incidenza di psoriasi pustolosa generalizzata
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Caratteristiche epidemiologiche delle malattie: principalmente riferite a indicatori che potrebbero riflettere la frequenza correlata alla malattia
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Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Onere economico della pustolosi palmoplantare
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Riferito principalmente al consumo di risorse mediche, comprese le spese mediche dei pazienti.
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Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Onere economico della psoriasi pustolosa generalizzata
Lasso di tempo: Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Riferito principalmente al consumo di risorse mediche, comprese le spese mediche dei pazienti.
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Dal 2012 al 2016 nei dati dell'Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) della Cina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BI13680065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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