Pustulosis palmoplantar y psoriasis pustulosa generalizada: un análisis nacional de prevalencia basado en la población
22 de septiembre de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio planea calcular la prevalencia y la incidencia de la pustulosis palmoplantar y la psoriasis pustulosa generalizada en función de los datos del seguro médico nacional y analizar las características de composición y algunas características clínicas de los pacientes, teniendo en cuenta el estado de investigación de la pustulosis palmoplantar y la psoriasis pustulosa generalizada. y las características de los datos del seguro médico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio utilizó los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de 2012 a 2016 para calcular las características epidemiológicas de la pustulosis palmoplantar y la psoriasis pustulosa generalizada. La base de datos incluye datos de seguro médico básico para trabajadores urbanos y datos de seguro médico básico para residentes urbanos, que cubre 31 provincias, municipios y regiones autónomas. A finales de 2016, el número de personas que participaban en el seguro médico básico nacional superó los 1300 millones y la tasa de cobertura del seguro se mantuvo estable en más del 95 %.
La base de datos está compuesta por una base de datos de cobertura de seguros y una base de datos de liquidación de reembolsos. La base de datos de cobertura de seguros incluye información demográfica, información de seguros e información de pago; y la base de datos de liquidación de reembolso incluye información médica, información de enfermedades e información de gastos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población asegurada del seguro médico básico nacional de empleado urbano y del seguro médico básico residente urbano del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2016 (60 meses) (el denominador)
- Los pacientes han sido diagnosticados con pustulosis palmoplantar o psoriasis pustulosa generalizada (incluido el nombre de la enfermedad, la abreviatura en inglés y el código ICD)
- Se incluyen pacientes tanto ambulatorios como hospitalizados.
Criterio de exclusión:
- Las personas cuya información solo está contenida en la base de datos de liquidación de reembolsos pero no en la base de datos de cobertura de seguros se considerarán personas de reembolso no válidas y serán excluidas del estudio (el denominador)
- Los pacientes han sido diagnosticados con enfermedades no PPP y -GPP, como psoriasis pustulosa en palma y dedo del pie, osteítis artritis pustulosa y síndrome SAPHO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PPA y PPC
La pustulosis palmoplantar (PPP) y la psoriasis pustulosa generalizada (PPG) son enfermedades cutáneas inflamatorias crónicas raras, caracterizadas por episodios repetidos de pústulas estériles en varios meses o años, generalmente asociadas a eritroqueratodermia.
Ambas dos enfermedades son fáciles de causar la ruptura de la piel, lo que provoca sangrado y dolor.
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Es un estudio observacional de prevalencia/incidencia, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de pustulosis palmoplantar
Periodo de tiempo: De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Características epidemiológicas de las enfermedades: Principalmente referidas a indicadores que podrían reflejar la frecuencia relacionada con la enfermedad
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De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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prevalencia de la psoriasis pustulosa generalizada
Periodo de tiempo: De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Características epidemiológicas de las enfermedades: Principalmente referidas a indicadores que podrían reflejar la frecuencia relacionada con la enfermedad
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De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de pustulosis palmoplantar
Periodo de tiempo: De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Características epidemiológicas de las enfermedades: Principalmente referidas a indicadores que podrían reflejar la frecuencia relacionada con la enfermedad
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De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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incidencia de psoriasis pustulosa generalizada
Periodo de tiempo: De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Características epidemiológicas de las enfermedades: Principalmente referidas a indicadores que podrían reflejar la frecuencia relacionada con la enfermedad
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De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Carga económica de la pustulosis palmoplantar
Periodo de tiempo: De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Principalmente referido al consumo de recursos médicos, incluidos los gastos médicos de los pacientes.
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De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Carga económica de la psoriasis pustulosa generalizada
Periodo de tiempo: De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Principalmente referido al consumo de recursos médicos, incluidos los gastos médicos de los pacientes.
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De 2012 a 2016 en los datos del Seguro Médico Básico para Empleados Urbanos (UEBMI) de China
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BI13680065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pustulosis palmoplantar
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AbbVieTerminado
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Boehringer IngelheimTerminadoPustulosis palmoplantar (PPP)Reino Unido, Corea, república de, Estados Unidos, Canadá, Bélgica, Australia, Taiwán, Japón, Francia, Alemania, Federación Rusa, Hungría, Países Bajos, Chequia, Polonia
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Lenzi Egisto S.P.A.TerminadoPustulosis de palmas y plantasItalia
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The Guenther Dermatology Research CentreBiogenTerminadoSoriasis | Pustulosis palmoplantar | Pustulosis de palmas y plantas | Psoriasis pustulosa de palmas y plantas | Pustulosis palmaris y plantarisCanadá
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Janssen Pharmaceutical K.K.Activo, no reclutando
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Boehringer IngelheimTerminadoPustulosis palmoplantarReino Unido, Corea, república de, Estados Unidos, Canadá, Bélgica, Australia, Taiwán, Japón, Francia, Alemania, Federación Rusa, Chequia, Hungría, Polonia
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Baylor Research InstituteJanssen Services, LLC; Dermatology Research InstituteTerminado
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Brigham and Women's HospitalUniversity of PennsylvaniaReclutamientoPustulosis palmoplantarEstados Unidos
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AmgenActivo, no reclutandoPustulosis palmoplantarJapón
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Aristea Therapeutics, Inc.TerminadoPustulosis palmoplantarEstados Unidos, Canadá, Alemania, Polonia, Chequia, Hungría, Reino Unido