- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04566471
Palmoplantar pustulose og generalisert pustulær psoriasis: en nasjonal populasjonsbasert analyse av prevalens
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien brukte Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra 2012 til 2016 for å beregne de epidemiologiske egenskapene til palmoplantar pustulose og generalisert pustuløs psoriasis. Databasen inkluderer grunnleggende medisinske forsikringsdata for byarbeidere og grunnleggende medisinske forsikringsdata for urbane innbyggere, som dekker 31 provinser, kommuner og autonome regioner. Ved utgangen av 2016 oversteg antallet personer som deltok i den nasjonale grunnforsikringen 1,3 milliarder, og dekningsgraden for forsikringen var stabil på over 95 %.
Databasen er satt sammen av en forsikringsdekningsdatabase og en refusjonsoppgjørsdatabase. Forsikringsdekningsdatabasen omfatter demografisk informasjon, forsikringsinformasjon og betalingsinformasjon; og refusjonsoppgjørsdatabasen omfatter medisinsk informasjon, sykdomsinformasjon og utgiftsinformasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den forsikrede befolkningen i den nasjonale grunnsykeforsikringen for byansatte og den grunnleggende sykeforsikringen for byboende fra 1. januar 2012 til 31. desember 2016 (60 måneder) (nevneren)
- Pasientene har blitt diagnostisert med palmoplantar pustulose eller generalisert pustuløs psoriasis (inkludert sykdomsnavn, engelsk forkortelse og ICD-kode)
- Både polikliniske og inneliggende pasienter er inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Personene hvis informasjon bare finnes i refusjonsoppgjørsdatabasen, men ikke i forsikringsdekningsdatabasen, vil bli ansett som ugyldige refusjonsindivider og ekskluderes fra studien (nevneren)
- Pasientene har blitt diagnostisert med ikke-PPP og -GPP sykdommer, som pustuløs psoriasis i håndflate og tå, pustulær artritt osteitt og SAPHO syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OPS og GPP
Palmoplantar pustulose (PPP) og generalisert pustuløs psoriasis (GPP) er sjeldne kroniske inflammatoriske hudsykdommer, karakterisert ved gjentatte episoder av sterile pustler i flere måneder eller år, assosiert med erytrokeratodermi generelt.
Begge to sykdommene er lett å forårsake hudruptur, noe som fører til blødning og smerte.
|
Det er en observasjonsstudie for prevalens/forekomst, ingen intervensjon gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens av Palmoplantar pustulose
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Epidemiologiske kjennetegn ved sykdommer: Refererer hovedsakelig til indikatorer som kan gjenspeile frekvensen relatert til sykdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
prevalens av generalisert pustuløs psoriasis
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Epidemiologiske kjennetegn ved sykdommer: Refererer hovedsakelig til indikatorer som kan gjenspeile frekvensen relatert til sykdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av Palmoplantar pustulose
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Epidemiologiske kjennetegn ved sykdommer: Refererer hovedsakelig til indikatorer som kan gjenspeile frekvensen relatert til sykdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
forekomst av generalisert pustuløs psoriasis
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Epidemiologiske kjennetegn ved sykdommer: Refererer hovedsakelig til indikatorer som kan gjenspeile frekvensen relatert til sykdommen
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Økonomisk belastning av Palmoplantar pustulose
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Hovedsakelig refererer til forbruk av medisinske ressurser, inkludert medisinske utgifter til pasienter.
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Økonomisk byrde av generalisert pustuløs psoriasis
Tidsramme: Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Hovedsakelig refererer til forbruk av medisinske ressurser, inkludert medisinske utgifter til pasienter.
|
Fra 2012 til 2016 i Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) data fra Kina
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BI13680065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .