- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04566471
Palmoplantáris pustulosis és generalizált pustuláris pikkelysömör: A prevalencia nemzeti népességalapú elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány az Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) 2012 és 2016 közötti adatait használta a palmoplantaris pustulosis és a generalizált pustuláris pikkelysömör epidemiológiai jellemzőinek kiszámításához. Az adatbázis a városi dolgozók és a városi lakosok egészségügyi biztosítási alapadatait tartalmazza, amely 31 tartományra, településre és autonóm régióra terjed ki. 2016 végére az országos egészségügyi alapbiztosításban részt vevők száma meghaladta az 1,3 milliárd főt, a biztosítás fedezettsége stabilan 95% felett volt.
Az adatbázis egy biztosítási fedezeti adatbázisból és egy térítési elszámolási adatbázisból áll. A biztosítási fedezeti adatbázis demográfiai információkat, biztosítási információkat és fizetési információkat tartalmaz; a térítési elszámolási adatbázis pedig egészségügyi információkat, betegséginformációkat és költséginformációkat tartalmaz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az országos városi munkavállalói alap-egészségbiztosítás és a városi lakossági alap-egészségbiztosítás biztosított lakossága 2012. január 1-től 2016. december 31-ig (60 hónap) (a nevező)
- A betegeknél palmoplantaris pustulosis vagy generalizált pustularis pikkelysömör diagnosztizáltak (beleértve a betegség nevét, angol rövidítését és ICD-kódját)
- Ide tartoznak a járó- és fekvőbeteg betegek is
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek adatai csak a térítési elszámolási adatbázisban szerepelnek, de a biztosítási fedezeti adatbázisban nem szerepelnek, érvénytelen visszatérítési egyéneknek minősülnek, és kizárják őket a vizsgálatból (a nevező)
- A betegeknél nem PPP és -GPP betegségeket diagnosztizáltak, mint például a tenyér és lábujjak pustularis pikkelysömöre, pustularis arthritis osteitis és SAPHO szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PPP és GPP
A palmoplantaris pustulosis (PPP) és a generalizált pustuláris pikkelysömör (GPP) ritka, krónikus gyulladásos bőrbetegségek, amelyeket több hónapon vagy éven keresztül ismétlődő steril pustulusok jellemeznek, amelyek általában erythrokeratodermiával társulnak.
Mindkét betegség könnyen okozhat bőrrepedést, ami vérzéshez és fájdalomhoz vezet.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a prevalenciára/incidenciára vonatkozóan, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Palmoplantar pustulosis prevalenciája
Időkeret: 2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
A betegségek epidemiológiai jellemzői: Elsősorban olyan mutatókra hivatkozva, amelyek tükrözhetik a betegséggel kapcsolatos gyakoriságot
|
2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
Generalizált pustuláris pikkelysömör prevalenciája
Időkeret: 2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
A betegségek epidemiológiai jellemzői: Elsősorban olyan mutatókra hivatkozva, amelyek tükrözhetik a betegséggel kapcsolatos gyakoriságot
|
2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Palmoplantar pustulosis előfordulása
Időkeret: 2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
A betegségek epidemiológiai jellemzői: Elsősorban olyan mutatókra hivatkozva, amelyek tükrözhetik a betegséggel kapcsolatos gyakoriságot
|
2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
Generalizált pustuláris pikkelysömör előfordulása
Időkeret: 2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
A betegségek epidemiológiai jellemzői: Elsősorban olyan mutatókra hivatkozva, amelyek tükrözhetik a betegséggel kapcsolatos gyakoriságot
|
2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
A Palmoplantar pustulosis gazdasági terhei
Időkeret: 2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
Főleg az egészségügyi erőforrások felhasználására utalva, beleértve a betegek egészségügyi kiadásait is.
|
2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
Economic burden of Generalized pustularis pikkelysömör
Időkeret: 2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
Főleg az egészségügyi erőforrások felhasználására utalva, beleértve a betegek egészségügyi kiadásait is.
|
2012-től 2016-ig a kínai városi munkavállalói alap egészségügyi biztosítás (UEBMI) adatai
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BI13680065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palmoplantar Pustulosis
-
AbbVieBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezvePalmoplantar pustulosis (PPP)Egyesült Királyság, Koreai Köztársaság, Egyesült Államok, Kanada, Belgium, Ausztrália, Tajvan, Japán, Franciaország, Németország, Orosz Föderáció, Magyarország, Hollandia, Csehország, Lengyelország
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktív, nem toborzó
-
Boehringer IngelheimMegszűntPalmoplantar PustulosisEgyesült Királyság, Koreai Köztársaság, Egyesült Államok, Kanada, Belgium, Ausztrália, Tajvan, Japán, Franciaország, Németország, Orosz Föderáció, Csehország, Magyarország, Lengyelország
-
Baylor Research InstituteJanssen Services, LLC; Dermatology Research InstituteBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of PennsylvaniaToborzás
-
AmgenAktív, nem toborzóPalmoplantar PustulosisJapán
-
Aristea Therapeutics, Inc.MegszűntPalmoplantar PustulosisEgyesült Államok, Kanada, Németország, Lengyelország, Csehország, Magyarország, Egyesült Királyság
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Befejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezvePikkelysömörSpanyolország, Dánia, Németország, Kanada, Svédország, Olaszország