- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566471
Palmoplantaarinen pustuloosi ja yleistynyt pustulaarinen psoriaasi: kansallinen väestöpohjainen esiintyvyysanalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytettiin Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tietoja vuosilta 2012–2016 palmoplantaarisen pustuloosin ja yleistyneen märkärakkulaisen psoriaasin epidemiologisten ominaisuuksien laskemiseen. Tietokanta sisältää perussairausvakuutustiedot kaupunkityöntekijöille ja perussairausvakuutuksen tiedot kaupunkien asukkaille, joka kattaa 31 maakuntaa, kuntaa ja autonomista aluetta. Vuoden 2016 loppuun mennessä kansalliseen perussairausvakuutukseen osallistuvien määrä ylitti 1,3 miljardia ja vakuutuksen kattavuus oli vakaa yli 95 %.
Tietokanta koostuu vakuutusturvatietokannasta ja korvausratkaisutietokannasta. Vakuutusturvatietokanta sisältää demografisia tietoja, vakuutustietoja ja maksutietoja; ja korvaustietokanta sisältää lääketieteellisiä tietoja, sairaustietoja ja kulutietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtakunnallisen kaupunkityöntekijän perussairausvakuutuksen ja kaupunkilaisen perussairausvakuutuksen vakuutettu väestö 1.1.2012–31.12.2016 (60 kuukautta) (nimittäjä)
- Potilailla on diagnosoitu palmoplantaarinen pustuloosi tai yleistynyt märkärakkulainen psoriaasi (sisältäen taudin nimen, englanninkielisen lyhenteen ja ICD-koodin)
- Mukana ovat sekä avo- että sairaalapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden tiedot ovat vain korvaustietokannassa, mutta eivät vakuutusturvatietokannassa, katsotaan kelpaamattomiksi korvaushenkilöiksi ja heidät suljetaan pois tutkimuksesta (nimittäjä)
- Potilailla on diagnosoitu ei-PPP- ja -GPP-taudit, kuten kämmenessä ja varpaassa oleva märkärakkulainen psoriaasi, pustulaarinen niveltulehdus osteiitti ja SAPHO-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPP ja GPP
Palmoplantaarinen pustuloosi (PPP) ja yleistynyt märkärakkulainen psoriaasi (GPP) ovat harvinaisia kroonisia tulehduksellisia ihosairauksia, joille on tunnusomaista useiden kuukausien tai vuosien toistuvia steriilejä märkärakkuloita, jotka liittyvät yleensä erytrokeratodermiaan.
Molemmat sairaudet aiheuttavat helposti ihon repeämän, mikä johtaa verenvuotoon ja kipuun.
|
Se on havainnointitutkimus levinneisyydestä/esiintyvyydestä, ei interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palmoplantaarisen pustuloosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Sairauksien epidemiologiset ominaisuudet: Viitataan pääasiassa indikaattoreihin, jotka voisivat kuvastaa sairauteen liittyvää esiintymistiheyttä
|
Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
|
yleistyneen märkärakkulaisen psoriaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Sairauksien epidemiologiset ominaisuudet: Viitataan pääasiassa indikaattoreihin, jotka voisivat kuvastaa sairauteen liittyvää esiintymistiheyttä
|
Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palmoplantaarisen pustuloosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Sairauksien epidemiologiset ominaisuudet: Viitataan pääasiassa indikaattoreihin, jotka voisivat kuvastaa sairauteen liittyvää esiintymistiheyttä
|
Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
|
Yleistyneen märkärakkulaisen psoriaasin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Sairauksien epidemiologiset ominaisuudet: Viitataan pääasiassa indikaattoreihin, jotka voisivat kuvastaa sairauteen liittyvää esiintymistiheyttä
|
Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
|
Palmoplantaarisen pustuloosin taloudellinen taakka
Aikaikkuna: Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Viitataan pääasiassa lääketieteellisten resurssien kulutukseen, mukaan lukien potilaiden hoitokulut.
|
Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
|
Yleistyneen pustulaarisen psoriaasin taloudellinen taakka
Aikaikkuna: Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Viitataan pääasiassa lääketieteellisten resurssien kulutukseen, mukaan lukien potilaiden hoitokulut.
|
Vuodesta 2012 vuoteen 2016 Kiinan Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) -tiedoissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BI13680065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .