- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04566471
Pustulose palmoplantar e psoríase pustular generalizada: uma análise de prevalência baseada na população nacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo utilizou os dados do Seguro Médico Básico do Trabalhador Urbano (UEBMI) de 2012 a 2016 para calcular as características epidemiológicas da pustulose palmoplantar e da psoríase pustulosa generalizada. A base de dados inclui dados básicos de seguro médico para trabalhadores urbanos e dados básicos de seguro médico para residentes urbanos, abrangendo 31 províncias, municípios e regiões autônomas. No final de 2016, o número de participantes do seguro médico básico nacional ultrapassou 1,3 bilhão e a taxa de cobertura do seguro manteve-se estável em mais de 95%.
O banco de dados é composto por um banco de dados de cobertura de seguro e um banco de dados de liquidação de reembolso. O banco de dados de cobertura de seguro envolve informações demográficas, informações de seguro e informações de pagamento; e o banco de dados de liquidação de reembolso envolve informações médicas, informações sobre doenças e informações sobre despesas.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população segurada do seguro médico básico nacional urbano para empregados e do seguro médico básico residente urbano de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2016 (60 meses) (o denominador)
- Os pacientes foram diagnosticados com pustulose palmoplantar ou psoríase pustulosa generalizada (incluindo nome da doença, abreviação em inglês e código CID)
- Estão incluídos pacientes ambulatoriais e internados
Critério de exclusão:
- Os indivíduos cujas informações estão contidas apenas no banco de dados de liquidação de reembolso, mas não no banco de dados de cobertura de seguro, serão considerados indivíduos de reembolso inválidos e excluídos do estudo (o denominador)
- Os pacientes foram diagnosticados com doenças não PPP e -GPP, como psoríase pustulosa na palma da mão e nos pés, artrite pustulosa osteíte e síndrome SAPHO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PPP e GPP
A pustulose palmoplantar (PPP) e a psoríase pustulosa generalizada (PPG) são dermatoses inflamatórias crônicas raras, caracterizadas por episódios repetidos de pústulas estéreis em vários meses ou anos, geralmente associadas a eritroqueratodermia.
Ambas as doenças são fáceis de causar ruptura da pele, levando a sangramento e dor.
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É um estudo observacional de prevalência/incidência, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de pustulose palmoplantar
Prazo: De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Características epidemiológicas das doenças: Referindo-se principalmente a indicadores que possam refletir a frequência relacionada à doença
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De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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prevalência de psoríase pustulosa generalizada
Prazo: De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Características epidemiológicas das doenças: Referindo-se principalmente a indicadores que possam refletir a frequência relacionada à doença
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De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de pustulose palmoplantar
Prazo: De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Características epidemiológicas das doenças: Referindo-se principalmente a indicadores que possam refletir a frequência relacionada à doença
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De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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incidência de psoríase pustulosa generalizada
Prazo: De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Características epidemiológicas das doenças: Referindo-se principalmente a indicadores que possam refletir a frequência relacionada à doença
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De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Carga econômica da pustulose palmoplantar
Prazo: De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Referindo-se principalmente ao consumo de recursos médicos, incluindo despesas médicas dos pacientes.
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De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Carga econômica da psoríase pustulosa generalizada
Prazo: De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Referindo-se principalmente ao consumo de recursos médicos, incluindo despesas médicas dos pacientes.
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De 2012 a 2016 nos dados do Seguro Médico Básico para Empregados Urbanos (UEBMI) da China
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BI13680065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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