- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04566471
Ладонно-подошвенный пустулез и генерализованный пустулезный псориаз: национальный популяционный анализ распространенности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом исследовании использовались данные Базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) с 2012 по 2016 год для расчета эпидемиологических характеристик ладонно-подошвенного пустулеза и генерализованного пустулезного псориаза. База данных включает базовые данные медицинского страхования городских рабочих и базовые данные медицинского страхования городских жителей, которые охватывают 31 провинцию, муниципалитеты и автономные районы. К концу 2016 года количество людей, участвующих в национальном базовом медицинском страховании, превысило 1,3 миллиарда человек, а уровень охвата страхованием был стабильным на уровне более 95%.
База данных состоит из базы данных страхового покрытия и базы данных расчета возмещения. База данных страхового покрытия включает демографическую информацию, информацию о страховании и информацию о платежах; а база данных расчета возмещения включает медицинскую информацию, информацию о болезни и информацию о расходах.
Описание
Критерии включения:
- Застрахованное население ОМС городского служащего и ОМС городского жителя с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2016 г. (60 месяцев) (знаменатель)
- У пациентов был диагностирован ладонно-подошвенный пустулез или генерализованный пустулезный псориаз (включая название болезни, английскую аббревиатуру и код по МКБ).
- Включены как амбулаторные, так и стационарные пациенты
Критерий исключения:
- Лица, чья информация содержится только в базе данных расчета возмещения, но не содержится в базе данных страхового покрытия, будут считаться недействительными лицами, получающими возмещение, и будут исключены из исследования (знаменатель).
- У пациентов были диагностированы заболевания, не относящиеся к PPP и -GPP, такие как пустулезный псориаз на ладонях и пальцах ног, пустулезный артритный остит и синдром SAPHO.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГЧП и ГПП
Ладонно-подошвенный пустулез (ППП) и генерализованный пустулезный псориаз (ГПП) — редкие хронические воспалительные заболевания кожи, характеризующиеся повторными эпизодами стерильных пустул в течение нескольких месяцев или лет, в основном ассоциированные с эритрокератодермией.
Оба заболевания легко вызывают разрыв кожи, что приводит к кровотечению и боли.
|
Это обсервационное исследование распространенности/заболеваемости без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность ладонно-подошвенного пустулеза
Временное ограничение: С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
Эпидемиологические характеристики заболеваний: в основном относятся к показателям, которые могут отражать частоту, связанную с заболеванием.
|
С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
|
распространенность генерализованного пустулезного псориаза
Временное ограничение: С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
Эпидемиологические характеристики заболеваний: в основном относятся к показателям, которые могут отражать частоту, связанную с заболеванием.
|
С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость ладонно-подошвенным пустулезом
Временное ограничение: С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
Эпидемиологические характеристики заболеваний: в основном относятся к показателям, которые могут отражать частоту, связанную с заболеванием.
|
С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
|
заболеваемость генерализованным пустулезным псориазом
Временное ограничение: С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
Эпидемиологические характеристики заболеваний: в основном относятся к показателям, которые могут отражать частоту, связанную с заболеванием.
|
С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
|
Экономическое бремя ладонно-подошвенного пустулеза
Временное ограничение: С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
В основном речь идет о потреблении медицинских ресурсов, включая медицинские расходы пациентов.
|
С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
|
Экономическое бремя генерализованного пустулезного псориаза
Временное ограничение: С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
В основном речь идет о потреблении медицинских ресурсов, включая медицинские расходы пациентов.
|
С 2012 по 2016 год в данных базового медицинского страхования городских служащих (UEBMI) Китая.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BI13680065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .