- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04566471
Palmoplantární pustulóza a generalizovaná pustulózní psoriáza: Analýza prevalence založená na národní populaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie použila data Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) z let 2012 až 2016 k výpočtu epidemiologických charakteristik palmoplantární pustulózy a generalizované pustulární psoriázy. Databáze obsahuje základní údaje o zdravotním pojištění pro městské pracovníky a základní údaje o zdravotním pojištění pro obyvatele měst, která pokrývá 31 provincií, obcí a autonomních oblastí. Ke konci roku 2016 přesáhl počet osob účastnících se národního základního zdravotního pojištění 1,3 miliardy a míra krytí pojištění se stabilně pohybovala nad 95 %.
Databáze se skládá z databáze pojistného krytí a databáze úhrad. Databáze pojistného krytí zahrnuje demografické informace, informace o pojištění a informace o platbách; a databáze vyrovnání úhrad zahrnuje lékařské informace, informace o nemocech a informace o výdajích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní zdravotní pojištění státního městského zaměstnance a základního zdravotního pojištění obyvatel města od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2016 (60 měsíců) (jmenovatel)
- U pacientů byla diagnostikována palmoplantární pustulóza nebo generalizovaná pustulární psoriáza (včetně názvu onemocnění, anglické zkratky a kódu ICD)
- Jsou zahrnuti ambulantní i hospitalizovaní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, jejichž informace jsou obsaženy pouze v databázi úhrad, ale nikoli v databázi pojistného krytí, budou považovány za osoby s neplatnou úhradou a budou vyloučeny ze studie (jmenovatel)
- U pacientů byla diagnostikována onemocnění non-PPP a -GPP, jako je pustulární psoriáza na dlani a nohou, pustulární artritida osteitida a syndrom SAPHO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
PPP a GPP
Palmoplantární pustulóza (PPP) a generalizovaná pustulózní psoriáza (GPP) jsou vzácná chronická zánětlivá kožní onemocnění, charakterizovaná opakovanými epizodami sterilních pustul během několika měsíců nebo let, obecně související s erytrokeratodermií.
Obě dvě onemocnění mohou snadno způsobit prasknutí kůže, což vede ke krvácení a bolesti.
|
Je to observační studie prevalence/incidence, bez intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence palmoplantární pustulózy
Časové okno: Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Epidemiologické charakteristiky nemocí: Jedná se především o ukazatele, které by mohly odrážet frekvenci související s nemocí
|
Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
prevalence generalizované pustulární psoriázy
Časové okno: Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Epidemiologické charakteristiky nemocí: Jedná se především o ukazatele, které by mohly odrážet frekvenci související s nemocí
|
Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt palmoplantární pustulózy
Časové okno: Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Epidemiologické charakteristiky nemocí: Jedná se především o ukazatele, které by mohly odrážet frekvenci související s nemocí
|
Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
výskyt generalizované pustulární psoriázy
Časové okno: Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Epidemiologické charakteristiky nemocí: Jedná se především o ukazatele, které by mohly odrážet frekvenci související s nemocí
|
Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Ekonomická zátěž palmoplantární pustulózy
Časové okno: Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Týká se to především spotřeby lékařských zdrojů, včetně léčebných výloh pacientů.
|
Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Ekonomická zátěž generalizované pustulární psoriázy
Časové okno: Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Týká se to především spotřeby lékařských zdrojů, včetně léčebných výloh pacientů.
|
Od roku 2012 do roku 2016 v údajích o základním zdravotním pojištění městského zaměstnance (UEBMI) v Číně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BI13680065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Palmoplantární pustulóza
-
The Guenther Dermatology Research CentreBiogenDokončenoPsoriáza | Pustulóza palmoplantaris | Pustulóza dlaní a chodidel | Pustulární psoriáza dlaní a chodidel | Pustulosis Palmaris et PlantarisKanada
-
Goethe UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierNeznámýSystémový lupus erythematodes | Lichen PlanusFrancie
-
Kamari Pharma LtdNáborPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantární Keratoderma typu 1Spojené království
-
Kamari Pharma LtdNábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoPsoriáza | Bazaliom | Keratóza Palmaris et PlantarisSpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...NáborNeurofibromatóza typu 1 | Ichtyóza | Ektodermální dysplazie | Albinismus | Pemphigus | Pemfigoid slizniční membrány | Dědičná bulóza epidermolysis | Palmoplantární keratoderma | Incontinentia PigmentiFrancie
-
Maastricht University Medical CenterZápis na pozvánkuTuberózní skleróza | Bazocelulární nevus syndrom | Cutis Laxa | Epidermolysis Bullosa | Ichtyóza | Ektodermální dysplazie | Albinismus | Xeroderma Pigmentosum | Birt-Hogg-Dube syndrom | Palmoplantární keratózyHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterNáborKvalita života | Tuberózní skleróza | Bazocelulární nevus syndrom | Cutis Laxa | Epidermolysis Bullosa | Ichtyóza | Ektodermální dysplazie | Albinismus | Birt-Hogg-Dube syndrom | Palmoplantární keratózyHolandsko