- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566471
Zapalenie krostkowa dłoni i stóp oraz uogólniona łuszczyca krostkowa: analiza rozpowszechnienia w populacji krajowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W tym badaniu wykorzystano dane Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) z lat 2012-2016 w celu obliczenia charakterystyki epidemiologicznej krostkowej dłoniowo-podeszwowej i uogólnionej łuszczycy krostkowej. Baza danych zawiera podstawowe dane ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich oraz podstawowe dane ubezpieczenia medycznego mieszkańców miast, które obejmują 31 prowincji, gmin i regionów autonomicznych. Do końca 2016 roku liczba osób korzystających z podstawowego ubezpieczenia zdrowotnego w kraju przekroczyła 1,3 mld, a stopień pokrycia ubezpieczeniem ustabilizował się na poziomie ponad 95%.
Baza składa się z bazy pokrycia ubezpieczeniowego oraz bazy rozliczeń refundacyjnych. Baza danych pokrycia ubezpieczeniowego obejmuje informacje demograficzne, informacje o ubezpieczeniu i informacje o płatnościach; a baza danych rozliczeń refundacyjnych obejmuje informacje medyczne, informacje o chorobach i informacje o wydatkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja ubezpieczona w ramach krajowego podstawowego ubezpieczenia medycznego pracownika miejskiego i podstawowego ubezpieczenia medycznego mieszkańca miasta od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r. (60 miesięcy) (mianownik)
- U pacjentów zdiagnozowano krostkowicę dłoniowo-podeszwową lub uogólnioną łuszczycę krostkową (wraz z nazwą choroby, skrótem angielskim i kodem ICD)
- Uwzględnieni są zarówno pacjenci ambulatoryjni, jak i hospitalizowani
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, których informacje znajdują się tylko w bazie rozliczeń refundacyjnych, ale nie w bazie danych o ubezpieczeniach, zostaną uznane za osoby nieważne refundowane i wykluczone z badania (mianownik)
- U pacjentów zdiagnozowano choroby niezwiązane z PPP i -GPP, takie jak łuszczyca krostkowa dłoni i stóp, krostkowe zapalenie stawów i zespół SAPHO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PPP i GPP
Palmoplantar pustulosis (PPP) i uogólniona łuszczyca krostkowa (GPP) są rzadkimi przewlekłymi zapalnymi chorobami skóry, charakteryzującymi się powtarzającymi się epizodami sterylnych krost w ciągu kilku miesięcy lub lat, ogólnie związanym z erytrokeratodermią.
Obie choroby łatwo powodują pęknięcie skóry, co prowadzi do krwawienia i bólu.
|
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące rozpowszechnienia/zapadalności, bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie pustulozy dłoniowo-podeszwowej
Ramy czasowe: Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Charakterystyka epidemiologiczna chorób: głównie odnosząca się do wskaźników, które mogą odzwierciedlać częstość występowania choroby
|
Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
|
występowania uogólnionej łuszczycy krostkowej
Ramy czasowe: Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Charakterystyka epidemiologiczna chorób: głównie odnosząca się do wskaźników, które mogą odzwierciedlać częstość występowania choroby
|
Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowań na pustulosis dłoniowo-podeszwową
Ramy czasowe: Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Charakterystyka epidemiologiczna chorób: głównie odnosząca się do wskaźników, które mogą odzwierciedlać częstość występowania choroby
|
Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
|
występowania uogólnionej łuszczycy krostkowej
Ramy czasowe: Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Charakterystyka epidemiologiczna chorób: głównie odnosząca się do wskaźników, które mogą odzwierciedlać częstość występowania choroby
|
Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
|
Ekonomiczne obciążenie krostowicy dłoniowo-podeszwowej
Ramy czasowe: Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Głównie odnoszące się do zużycia zasobów medycznych, w tym wydatków na leczenie pacjentów.
|
Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
|
Ekonomiczne obciążenie uogólnionej łuszczycy krostkowej
Ramy czasowe: Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Głównie odnoszące się do zużycia zasobów medycznych, w tym wydatków na leczenie pacjentów.
|
Od 2012 do 2016 r. w danych dotyczących podstawowego ubezpieczenia medycznego pracowników miejskich (UEBMI) w Chinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siyan Zhan, PhD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BI13680065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .