白内障手術前の次亜塩素酸消毒
2023年2月17日 更新者：Loma Linda University
白内障手術前の眼内フローラに対する次亜塩素酸消毒の効果
抗生物質は、手術前に眼の細菌数を減らすために一般的に利用されますが、これが実際に起こるかどうかは明らかではありませんが、これが眼内炎のリスクを減らすという仮定があります.
この研究では、次亜塩素酸の使用を調査します。これは市販の市販薬 (OTC) 薬であり、白内障手術の前に細菌数が減少するかどうかを確認します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-白内障手術を受けている患者。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 脆弱な対象
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：次亜塩素酸ゲル塗布
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0.02% 次亜塩素酸ゲル (OCusoft Hypochlor GEL) を手術眼の閉じたまぶたにスプレーし、反対側の眼を手のひらで覆い、60 秒間放置した後、きれいなガーゼ、ティッシュ、または脱脂綿でふき取ります。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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他の眼と比較して、治療眼のまつげの細菌叢の減少
時間枠：手術前の手術当日
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スワブを使用して、まつげからサンプルを両側から採取し、培養します。
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手術前の手術当日
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仲間と比較して治療眼の結膜の細菌叢の減少
時間枠：手術前の手術当日
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スワブを使用して、結膜からサンプルを両側から採取し、培養します
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手術前の手術当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey J Ing, MD、Loma Linda University Department of Ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月29日
一次修了 (実際)
2022年12月9日
研究の完了 (実際)
2022年12月9日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。