Дезинфекция хлорноватистой кислотой перед операцией по удалению катаракты
17 февраля 2023 г. обновлено: Loma Linda University
Влияние дезинфекции хлорноватистой кислотой на глазную флору перед операцией по удалению катаракты
Антибиотики обычно используются для уменьшения бактериальной популяции глаза перед операцией с предположением, что это снижает риск эндофтальмита, хотя неясно, происходит ли это на самом деле.
В этом исследовании будет изучено использование хлорноватистой кислоты, коммерчески доступного безрецептурного (OTC) лекарства, чтобы увидеть, уменьшит ли это бактериальную популяцию до операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey J Ing, MD
- Номер телефона: 209-558-2154
- Электронная почта: jeing@llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Уязвимые субъекты
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение хлорноватого геля
|
0,02% гель хлорноватистой кислоты (OCusoft Hypochlor GEL) распыляют на закрытое веко хирургического глаза, прикрывая другой глаз ладонью, оставляют на 60 секунд, затем стирают чистой марлей, салфеткой или ватным тампоном. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение бактериальной флоры в ресницах обработанного глаза по сравнению с парным глазом
Временное ограничение: В день операции перед хирургической подготовкой
|
Тампон будет использоваться для получения образцов с двусторонних ресниц и культивирования.
|
В день операции перед хирургической подготовкой
|
|
Снижение бактериальной флоры в конъюнктиве обработанного глаза по сравнению с аналогом
Временное ограничение: В день операции перед хирургической подготовкой
|
Тампон будет использоваться для получения образцов с конъюнктивы на двусторонней основе и культивирования.
|
В день операции перед хирургической подготовкой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5200306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .