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Disinfezione con acido ipocloroso prima dell'intervento di cataratta

17 febbraio 2023 aggiornato da: Loma Linda University

Effetto della disinfezione con acido ipocloroso sulla flora oculare prima della chirurgia della cataratta

Gli antibiotici sono comunemente utilizzati per ridurre la popolazione batterica dell'occhio prima dell'intervento chirurgico con il presupposto che ciò riduca il rischio di endoftalmite, sebbene non sia chiaro se ciò si verifichi effettivamente. Questo studio esaminerà l'uso dell'acido ipocloroso, un farmaco da banco (OTC) disponibile in commercio per vedere se questo ridurrà la popolazione batterica prima dell'intervento di cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeffrey J Ing, MD
  • Numero di telefono: 209-558-2154
  • Email: jeing@llu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a intervento di cataratta.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Soggetti vulnerabili
  • Non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione di gel ipocloroso
Droga: Gel acido ipocloroso 0,02%
Il gel di acido ipocloroso allo 0,02% (OCusoft Hypochlor GEL) verrà spruzzato sulla palpebra chiusa dell'occhio chirurgico coprendo l'altro occhio con il palmo della mano, lasciato per 60 secondi, quindi rimosso con una garza pulita, un fazzoletto o un batuffolo di cotone .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della flora batterica nelle ciglia dell'occhio trattato rispetto all'altro occhio
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento prima della preparazione chirurgica
Il tampone verrà utilizzato per ottenere campioni dalle ciglia bilateralmente e coltivate
Il giorno dell'intervento prima della preparazione chirurgica
Riduzione della flora batterica nella congiuntiva dell'occhio trattato rispetto al collega
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento prima della preparazione chirurgica
Il tampone verrà utilizzato per ottenere campioni dalla congiuntiva bilateralmente e coltivati
Il giorno dell'intervento prima della preparazione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5200306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gel acido ipocloroso 0,02%

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