Desinfección con ácido hipocloroso previa a la cirugía de cataratas
17 de febrero de 2023 actualizado por: Loma Linda University
Efecto de la desinfección con ácido hipocloroso sobre la flora ocular previo a la cirugía de cataratas
Los antibióticos se utilizan comúnmente para reducir la población bacteriana del ojo antes de la cirugía con el supuesto de que esto reduce el riesgo de endoftalmitis, aunque no está claro si esto realmente ocurre.
Este estudio investigará el uso de ácido hipocloroso, un medicamento de venta libre (OTC) comercialmente disponible para ver si esto reducirá la población bacteriana antes de la cirugía de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- sujetos vulnerables
- Hablantes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de gel hipocloroso
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Se rociará gel de ácido hipocloroso al 0,02 % (GEL de hipocloroso OCusoft) sobre el párpado cerrado del ojo quirúrgico mientras se cubre el otro ojo con la palma de la mano, se dejará durante 60 segundos y luego se limpiará con una gasa, un pañuelo de papel o una bola de algodón limpios. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la flora bacteriana en las pestañas del ojo de tratamiento en comparación con el otro ojo
Periodo de tiempo: El día de la cirugía antes de la preparación quirúrgica
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Se utilizará hisopo para obtener muestras de las pestañas bilateralmente y cultivadas
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El día de la cirugía antes de la preparación quirúrgica
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Reducción de la flora bacteriana en la conjuntiva del ojo de tratamiento en comparación con otros
Periodo de tiempo: El día de la cirugía antes de la preparación quirúrgica
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Se usará hisopo para obtener muestras de la conjuntiva bilateralmente y cultivadas
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El día de la cirugía antes de la preparación quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5200306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .