Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desinfectie met hypochloorzuur voorafgaand aan een cataractoperatie

17 februari 2023 bijgewerkt door: Loma Linda University

Effect van hypochloorzuurdesinfectie op oculaire flora voorafgaand aan cataractchirurgie

Antibiotica worden vaak gebruikt om de bacteriepopulatie van het oog voorafgaand aan een operatie te verminderen, in de veronderstelling dat dit het risico op endoftalmitis vermindert, hoewel het niet duidelijk is of dit daadwerkelijk gebeurt. Deze studie zal het gebruik van hypochloorzuur onderzoeken, een in de handel verkrijgbare vrij verkrijgbare medicatie (OTC) om te zien of dit de bacteriepopulatie voorafgaand aan de cataractoperatie zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jeffrey J Ing, MD
  • Telefoonnummer: 209-558-2154
  • E-mail: jeing@llu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een staaroperatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Kwetsbare onderwerpen
  • Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toepassing van hypochloorgel
Geneesmiddel: Hypochloorzuurgel 0,02%
0,02% hypochloorzuurgel (OCusoft Hypochlor GEL) wordt op het gesloten ooglid van het chirurgische oog gespoten terwijl het andere oog wordt bedekt met de palm van de hand, 60 seconden laten staan ​​en vervolgens worden weggeveegd met een schoon gaasje, tissue of wattenbolletje .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de bacteriële flora in de wimpers van het behandelde oog in vergelijking met het andere oog
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie voorafgaand aan de chirurgische voorbereiding
Wattenstaafje zal worden gebruikt om monsters van de wimpers bilateraal te verkrijgen en gekweekt
Op de dag van de operatie voorafgaand aan de chirurgische voorbereiding
Vermindering van bacteriële flora in conjunctiva van behandelingsoog in vergelijking met collega's
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie voorafgaand aan de chirurgische voorbereiding
Swab zal worden gebruikt om monsters van de conjunctiva bilateraal te verkrijgen en gekweekt
Op de dag van de operatie voorafgaand aan de chirurgische voorbereiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5200306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Hypochloorzuurgel 0,02%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren