Désinfection à l'acide hypochloreux avant une chirurgie de la cataracte
17 février 2023 mis à jour par: Loma Linda University
Effet de la désinfection à l'acide hypochloreux sur la flore oculaire avant la chirurgie de la cataracte
Les antibiotiques sont couramment utilisés pour réduire la population bactérienne de l'œil avant la chirurgie en supposant que cela réduit le risque d'endophtalmie, bien qu'il ne soit pas clair si cela se produit réellement.
Cette étude examinera l'utilisation de l'acide hypochloreux, un médicament disponible dans le commerce en vente libre (OTC) pour voir si cela réduira la population bactérienne avant la chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey J Ing, MD
- Numéro de téléphone: 209-558-2154
- E-mail: jeing@llu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés de la cataracte.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Sujets vulnérables
- Non-anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application de gel hypochloreux
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Le gel d'acide hypochloreux à 0,02 % (OCusoft Hypochlor GEL) sera pulvérisé sur la paupière fermée de l'œil chirurgical tout en couvrant l'autre œil avec la paume de la main, laissé pendant 60 secondes, puis essuyé avec une gaze, un mouchoir ou une boule de coton propre .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la flore bactérienne dans les cils de l'œil traité par rapport à l'autre œil
Délai: Le jour de la chirurgie avant la préparation chirurgicale
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L'écouvillon sera utilisé pour obtenir des échantillons de cils bilatéralement et cultivés
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Le jour de la chirurgie avant la préparation chirurgicale
|
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Réduction de la flore bactérienne dans la conjonctive de l'œil traité par rapport aux autres
Délai: Le jour de la chirurgie avant la préparation chirurgicale
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L'écouvillon sera utilisé pour obtenir des échantillons de la conjonctive bilatéralement et cultivé
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Le jour de la chirurgie avant la préparation chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5200306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .