Desinfektion mit Hypochlorsäure vor der Kataraktoperation
17. Februar 2023 aktualisiert von: Loma Linda University
Wirkung der Hypochlorsäure-Desinfektion auf die Augenflora vor einer Kataraktoperation
Antibiotika werden häufig verwendet, um die Bakterienpopulation des Auges vor der Operation zu reduzieren, in der Annahme, dass dies das Risiko einer Endophthalmitis verringert, obwohl nicht klar ist, ob dies tatsächlich auftritt.
In dieser Studie wird die Verwendung von Hypochlorsäure, einem im Handel erhältlichen rezeptfreien Medikament (OTC), untersucht, um festzustellen, ob dies die Bakterienpopulation vor der Kataraktoperation reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Gefährdete Themen
- Nicht-englische Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypochlorhaltige Gelanwendung
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0,02 % Hypochlorsäure-Gel (OCusoft Hypochlor GEL) wird auf das geschlossene Augenlid des operierten Auges gesprüht, während das andere Auge mit der Handfläche bedeckt wird, 60 Sekunden lang belassen und dann mit einem sauberen Verbandsmull, Taschentuch oder Wattebausch abgewischt .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Bakterienflora in den Wimpern des behandelten Auges im Vergleich zum anderen Auge
Zeitfenster: Am Operationstag vor der OP-Vorbereitung
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Mit einem Tupfer werden beidseitig Proben von den Wimpern entnommen und kultiviert
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Am Operationstag vor der OP-Vorbereitung
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Verringerung der Bakterienflora in der Bindehaut des behandelten Auges im Vergleich zu anderen Augen
Zeitfenster: Am Operationstag vor der OP-Vorbereitung
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Abstriche werden verwendet, um bilateral Proben von der Bindehaut zu entnehmen und zu kultivieren
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Am Operationstag vor der OP-Vorbereitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5200306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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