Dezinfekce kyselinou chlornou před operací katarakty
17. února 2023 aktualizováno: Loma Linda University
Vliv dezinfekce kyselinou chlornou na oční flóru před operací katarakty
Antibiotika se běžně používají ke snížení bakteriální populace oka před operací s předpokladem, že se tím sníží riziko endoftalmitidy, i když není jasné, zda k tomu skutečně dochází.
Tato studie bude zkoumat použití kyseliny chlorné, komerčně dostupného volně prodejného (OTC) léku, aby se zjistilo, zda to sníží bakteriální populaci před operací šedého zákalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey J Ing, MD
- Telefonní číslo: 209-558-2154
- E-mail: jeing@llu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci šedého zákalu.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Zranitelné subjekty
- Neanglické mluvčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace chlorného gelu
|
Gel s 0,02% kyselinou chlornou (OCusoft Hypochlor GEL) se nastříká na zavřené oční víčko chirurgického oka, zatímco se druhé oko zakryje dlaní, ponechá se 60 sekund a poté se setře čistou gázou, kapesníčkem nebo vatou. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bakteriální flóry v řasách ošetřovaného oka ve srovnání s očním okolím
Časové okno: V den operace před chirurgickou přípravou
|
Tamponem budou odebrány vzorky z řas oboustranně a kultivovány
|
V den operace před chirurgickou přípravou
|
|
Snížení bakteriální flóry ve spojivce léčeného oka ve srovnání s ostatními
Časové okno: V den operace před chirurgickou přípravou
|
Výtěr bude použit k získání vzorků ze spojivky oboustranně a kultivace
|
V den operace před chirurgickou přípravou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5200306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .