Hypoklorsyradesinfektion före kataraktoperation
17 februari 2023 uppdaterad av: Loma Linda University
Effekt av hypoklorsyradesinfektion på ögonfloran före kataraktkirurgi
Antibiotika används vanligtvis för att minska bakteriepopulationen i ögat före operation med antagandet att detta minskar risken för endoftalmit, även om det inte är klart om detta faktiskt inträffar.
Denna studie kommer att undersöka användningen av hypoklorsyra, ett kommersiellt tillgängligt receptfritt (OTC) läkemedel för att se om detta kommer att minska bakteriepopulationen före kataraktoperationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kataraktoperationer.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Sårbara ämnen
- Icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Applicering av hypoklorgel
|
0,02 % Hypochlorous Acid Gel (OCusoft Hypochlor GEL) sprayas på det stängda ögonlocket på det kirurgiska ögat samtidigt som det andra ögat täcks med handflatan, lämnas i 60 sekunder och torkas sedan av med en ren gasväv, vävnad eller bomullstuss .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av bakteriefloran i ögonfransar i behandlingsögat jämfört med andra öga
Tidsram: På operationsdagen före kirurgisk förberedelse
|
Pinnen kommer att användas för att ta prover från ögonfransarna bilateralt och odlade
|
På operationsdagen före kirurgisk förberedelse
|
|
Minskning av bakteriefloran i bindhinnan av behandlingsögat jämfört med andra
Tidsram: På operationsdagen före kirurgisk förberedelse
|
Pinnen kommer att användas för att ta prover från bindhinnan bilateralt och odlas
|
På operationsdagen före kirurgisk förberedelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5200306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .