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白内障手术前的次氯酸消毒

2023年2月17日 更新者:Loma Linda University

白内障手术前次氯酸消毒对眼部菌群的影响

抗生素通常用于在手术前减少眼睛的细菌数量,假设这会降低眼内炎的风险,尽管尚不清楚这是否真的发生。 这项研究将调查次氯酸的使用,次氯酸是一种市售的非处方 (OTC) 药物,以查看这是否会减少白内障手术前的细菌数量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 接受白内障手术的患者。

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 弱势群体
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:次氯凝胶应用
将 0.02% 次氯酸凝胶 (OCusoft Hypochlor GEL) 喷洒在手术眼闭合的眼睑上,同时用手掌盖住对侧眼,保持 60 秒,然后用干净的纱布、纸巾或棉球擦去.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与对侧眼相比,治疗眼睫毛中的细菌菌群减少
大体时间:手术前一天手术准备
拭子将用于从双侧睫毛中获取样本并进行培养
手术前一天手术准备
与其他人相比,治疗眼结膜中的细菌菌群减少
大体时间:手术前一天手术准备
将使用拭子从双侧结膜获取样本并进行培养
手术前一天手术准备

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey J Ing, MD、Loma Linda University Department of Ophthalmology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月29日

初级完成 (实际的)

2022年12月9日

研究完成 (实际的)

2022年12月9日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月17日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 5200306

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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