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백내장 수술 전 하이포아염소산 소독

2023년 2월 17일 업데이트: Loma Linda University

백내장 수술 전 차아염소산소독이 안구 세균총에 미치는 영향

항생제는 안내염의 위험을 감소시킨다는 가정하에 수술 전에 안구의 박테리아 개체수를 줄이기 위해 일반적으로 사용되지만 이것이 실제로 발생하는지 여부는 확실하지 않습니다. 이 연구는 백내장 수술 전에 박테리아 개체 수를 줄이는지 확인하기 위해 시중에서 구입할 수 있는 일반의약품(OTC) 약물인 하이포아염소산의 사용을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jeffrey J Ing, MD
  • 전화번호: 209-558-2154
  • 이메일: jeing@llu.edu

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 백내장 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 취약계층
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차아염소산 겔 적용
0.02% 차아염소산 젤(OCusoft Hypochlor GEL)을 수술 눈의 감은 눈꺼풀에 손바닥으로 반대쪽 눈을 가리면서 분사하고 60초 동안 방치한 후 깨끗한 거즈, 티슈 또는 면봉으로 닦아냅니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 쪽 눈에 비해 치료 눈의 속눈썹에서 세균총 감소
기간: 수술 당일 수술 준비 전
면봉을 사용하여 양쪽 속눈썹에서 샘플을 채취하고 배양합니다.
수술 당일 수술 준비 전
동료에 비해 치료 안구 결막의 세균총 감소
기간: 수술 당일 수술 준비 전
면봉은 양측 결막에서 샘플을 채취하고 배양하는 데 사용됩니다.
수술 당일 수술 준비 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5200306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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하이포아염소산 겔 0.02%에 대한 임상 시험

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