Dezynfekcja kwasem podchlorawym przed operacją zaćmy
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Wpływ dezynfekcji kwasem podchlorawym na florę oka przed operacją zaćmy
Antybiotyki są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia populacji bakterii oka przed operacją, zakładając, że zmniejsza to ryzyko zapalenia wnętrza gałki ocznej, chociaż nie jest jasne, czy faktycznie tak się dzieje.
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie kwasu podchlorawego, dostępnego w handlu leku bez recepty (OTC), aby sprawdzić, czy zmniejszy to populację bakterii przed operacją zaćmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey J Ing, MD
- Numer telefonu: 209-558-2154
- E-mail: jeing@llu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji usunięcia zaćmy.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Wrażliwe tematy
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja żelu podchlorawego
|
Żel podchlorawy 0,02% (OCusoft Hypochlor GEL) zostanie rozpylony na zamkniętą powiekę oka chirurgicznego, zakrywając drugie oko dłonią, pozostawiony na 60 sekund, a następnie wytarty czystą gazą, chusteczką lub wacikiem .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie flory bakteryjnej w rzęsach leczonego oka w porównaniu z drugim okiem
Ramy czasowe: W dniu operacji przed przygotowaniem do zabiegu
|
Wacik zostanie użyty do pobrania próbek z rzęs obustronnie i hodowli
|
W dniu operacji przed przygotowaniem do zabiegu
|
|
Redukcja flory bakteryjnej w spojówce leczonego oka w porównaniu z innym
Ramy czasowe: W dniu operacji przed przygotowaniem do zabiegu
|
Wymaz zostanie użyty do pobrania próbek z obustronnej spojówki i posiewu
|
W dniu operacji przed przygotowaniem do zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5200306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .