Hipoklórsavas fertőtlenítés szürkehályog műtét előtt
2023. február 17. frissítette: Loma Linda University
A hipoklórsavas fertőtlenítés hatása a szemflórára szürkehályog-műtét előtt
Az antibiotikumokat általában a szem baktériumpopulációjának csökkentésére használják a műtét előtt, azzal a feltételezéssel, hogy ez csökkenti az endoftalmitis kockázatát, bár nem világos, hogy ez valóban előfordul-e.
Ez a tanulmány a hipoklórsav, a kereskedelemben kapható, vény nélkül kapható (OTC) gyógyszer alkalmazását vizsgálja annak megállapítására, hogy ez csökkenti-e a baktériumpopulációt a szürkehályog műtét előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szürkehályog műtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Sebezhető alanyok
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hypochlorous gél alkalmazása
|
0,02%-os hipoklórsav gélt (OCusoft Hypochlor GEL) permeteznek a sebészi szem csukott szemhéjára, miközben a másik szemet a tenyérrel takarják, hagyják 60 másodpercig, majd tiszta gézzel, papírzsebkendővel vagy vattakoronggal letörlik. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökken a baktériumflóra a kezelt szem szempilláiban a másik szemhez képest
Időkeret: A műtét napján a műtéti előkészítés előtt
|
Tampon segítségével kétoldali mintát vesznek a szempillákból, és tenyésztik
|
A műtét napján a műtéti előkészítés előtt
|
|
A bakteriális flóra csökkenése a kezelt szem kötőhártyájában a többihez képest
Időkeret: A műtét napján a műtéti előkészítés előtt
|
Tamponnal mintát vesznek a kötőhártyából kétoldalúan, és tenyésztik
|
A műtét napján a műtéti előkészítés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey J Ing, MD, Loma Linda University Department of Ophthalmology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5200306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .