健康な日本人および白人の参加者における BIIB133 (ダピロリズマブ ペゴル) の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価するための研究

主な採用基準:

• -1日目から14日以内（包括的）に重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査結果が陰性。
• 日本人の研究参加者は、生物学的両親と日系の4人の祖父母の両方を持ち、5年以上日本国外に住んでいる場合、日本の食事を維持する必要があります.
• 白人の研究参加者は、生物学的両親と白人系の4人の祖父母の両方を持っています。
• -スクリーニング訪問時の体重が50〜90キログラム（kg）（包括的）で、ボディマス指数（BMI）が1平方メートルあたり18.0〜26.0キログラム（kg / m ^ 2）（包括的）。

主な除外基準:

• -臨床的に重要な心臓、内分泌、胃腸、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、または腎臓の疾患、または治験責任医師が決定したその他の主要な疾患の病歴。
• -過去6か月以内に大手術を受けたか、研究期間中に待機的大手術を受ける予定。
• -ポリエチレングリコール（PEG）を含むDZPの成分または賦形剤に対する既知の過敏症を持っています。
• アセトアミノフェンと抗ヒスタミン薬を除き、市販薬、ハーブ、栄養補助食品を含む処方薬または非処方薬を、それぞれの薬の 14 日または 5 半減期のいずれか長い方の期間内に受け取ったことがある。
• -他の薬物、生物学的、デバイス、または臨床研究への現在の登録、または治験薬による治療または承認された治験薬による治療 -1日目または5半減期のいずれか長い方の前の30日以内。
• -慢性、再発、または最近（スクリーニング前6か月以内）の重度の感染症の病歴および/または重度の感染症のリスクがあると調査官が判断した。
• -治験責任医師の判断により、-1日目の前14日以内にSARS-CoV-2感染と一致する症状があり、発熱（摂氏37.5度以上[°C]）、喉の痛み、新規および持続する咳、息切れ、または味覚や嗅覚の喪失。
• SARS-CoV-2 (+) の個人と、Day-1 の 14 日前までに密接な接触がある。 密接な接触は、(1) 症状の発症から 2 日以内に少なくとも 15 分間、感染した個人の 6 フィート以内にいること (実験室評価で確認)、または (2) 無症状の感染した個人の 6 フィート以内に少なくとも 1 分間いることとして定義されます。 SARS-CoV-2 検査のための検体採取を受けている無症候性の個人から 2 日以内に 15 分。
• -スクリーニングまたは-1日目に、治験責任医師によって決定された、臨床的に有意な異常な検査結果値。
• -訪問2（1日目）の6週間前に生/弱毒化ワクチン接種を受けたか、または研究治療の投与後120日以内に生/弱毒化ワクチン接種を受ける予定。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。