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熱性重症患者を検出するための赤外線サーモグラフィの精度

2021年2月21日 更新者:Maha Mostafa Ahmad, MD、Kasr El Aini Hospital

熱性重症患者を検出するための赤外線サーモグラフィの精度: 前向きコホート研究

重症患者が発熱しているかどうかを正確に判断することは、根本的な原因の調査と治療行為の開始を促すため、重症患者の管理に不可欠です。

肺動脈カテーテル サーミスタは、温度測定のゴールド スタンダードと考えられています。 食道、膀胱、直腸体温計などの中央非血管体温計は、肺動脈カテーテルサーミスターと優れた相関と一致を示し、深部体温評価の代替方法として受け入れられています。 しかし、これらの方法は侵襲的であり、意識のある患者には耐えられません。 口腔体温計、腋窩体温計、鼓膜体温計などの末梢体温計は、意識のない患者には実用的ではないか、外傷や感染のリスクがあります。

赤外線サーモグラフィ (IRT) は、赤外線放射を検出することで体温をリアルタイムで推定できる、非接触かつ非侵襲的なイメージング手法です。 IRT は、感染症発生時の空港での発熱患者の集団検出のためのスクリーニングに使用されていました。 成人集団では、IRT は救急部門で発熱患者を検出するのに優れた精度を示しました。ただし、これらの研究では発熱閾値として 37.7°C が使用され、参照基準は経口 6 または鼓膜温度計のいずれかでした。 私たちの知る限り、食道体温計を参照方法として使用して、重症患者の発熱を検出する際のIRTの精度を評価した研究はありませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

登録された患者は、ICUプロトコルに従って鎮静されます。 校正された食道温度計は、主治医によって、鼻孔または口腔から食道の下 3 分の 1 に約 10 ~ 20 cm 挿入されます。

IRT は、FLIR C2 コンパクト サーマル カメラを使用して実行されます。 赤外線カメラの焦点距離は、患者の頭から 0.5 メートルの位置に調整されます。 スキャンは 10 秒間にわたって実行されます。 研究者は、内側の眼角から得られた最高の測定値を記録します。 少なくとも IRT を測定する前の 30 分間は、患者の頭部や腋窩に冷湿布を適用しません。

FLIR C2 赤外線カメラは、周囲の室温の影響を排除するために使用前に較正されます。

IRT 温度を取得する研究者は、食道プローブの読み取り値に目がくらみます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11562
        • Kasr Alaini hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重篤な挿管された成人患者 (>18 歳)

説明

包含基準:

  • 重篤な挿管された成人患者 (>18 歳)

除外基準:

  • 食道静脈瘤、憩室、狭窄症、悪性腫瘍など、食道体温計の使用が困難な状態の患者
  • IRT読み取りの解釈を妨げる炎症または悪性腫瘍としての眼の病理を有する患者、
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発熱 (≥38.3⁰C) を検出するための IRT の精度。
時間枠:カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
発熱を検出するための IRT の精度 (≥38.3⁰C) 食道体温計で測る
カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IRT温度測定値と食道体温計の同時測定値との相関
時間枠:カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
摂氏
カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
IRT温度測定値と食道体温計の同時測定値の偏りと一致
時間枠:カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
摂氏
カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
発熱検知におけるIRTと腋窩温の精度比較
時間枠:カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
発熱を検出する精度 (≥38.3⁰C) 食道体温計で測る
カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
熱検出における IRT と鼓膜温度の精度の比較
時間枠:カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから
発熱を検出する精度 (≥38.3⁰C) 食道体温計で測る
カメラの焦点を患者の顔に 10 秒間合わせることから

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed M Hasanin, M.D、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月21日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-102-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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