Dokładność termografii w podczerwieni do wykrywania pacjentów w stanie krytycznym z gorączką
Dokładność termografii w podczerwieni do wykrywania pacjentów w stanie krytycznym z gorączką: prospektywne badanie kohortowe
Dokładne określenie krytycznie chorego, czy ma gorączkę, czy nie, jest istotną częścią postępowania z krytycznie chorym, ponieważ umożliwia zbadanie przyczyny i podjęcie działań terapeutycznych.
Termistor cewnika do tętnicy płucnej jest uważany za złoty standard pomiaru temperatury. Centralny termometr nienaczyniowy, taki jak termometr przełykowy, pęcherzowy i doodbytniczy, wykazał doskonałą korelację i zgodność z termistorem cewnika w tętnicy płucnej i został zaakceptowany jako alternatywna metoda oceny temperatury głębokiej ciała. Metody te są jednak inwazyjne i nie mogą być tolerowane przez przytomnych pacjentów. Termometry obwodowe, takie jak termometr doustny, pachowy i do błony bębenkowej, są albo niepraktyczne u nieprzytomnego pacjenta i/lub niosą ze sobą ryzyko urazu i infekcji.
Termografia w podczerwieni (IRT) to bezkontaktowa i nieinwazyjna metoda obrazowania, która umożliwia oszacowanie temperatury ciała w czasie rzeczywistym poprzez wykrywanie emisji podczerwieni. IRT był używany do badań przesiewowych w celu masowego wykrywania gorączkujących pacjentów na lotniskach w czasie wybuchu choroby zakaźnej. W populacji dorosłych IRT wykazał dobrą dokładność w wykrywaniu gorączkujących pacjentów na oddziale ratunkowym; jednakże w badaniach tych jako próg gorączki przyjęto 37,7⁰C, a wzorcem odniesienia był termometr ustny 6 lub termometr błony bębenkowej. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badania nie oceniały dokładności IRT w wykrywaniu gorączki u krytycznie chorych pacjentów przy użyciu termometru przełykowego jako metody referencyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapisany pacjent zostanie poddany sedacji zgodnie z protokołem OIOM. Skalibrowany termometr przełykowy zostanie wprowadzony przez prowadzącego intensywistę przez nozdrze lub jamę ustną do dolnej jednej trzeciej części przełyku na około 10-20 cm.
IRT zostanie wykonany kompaktową kamerą termowizyjną FLIR C2. Ogniskowa kamery termowizyjnej zostanie ustawiona w odległości 0,5 metra od głowy pacjenta. skanowanie będzie trwało 10 sekund. Badacz zarejestruje najwyższy odczyt uzyskany z kąta przyśrodkowego. Przez co najmniej 30 minut przed pomiarem IRT na głowę i pachę pacjenta nie należy stosować zimnych okładów.
Kamera termowizyjna FLIR C2 zostanie przed użyciem skalibrowana w celu wyeliminowania wpływu temperatury otoczenia w pomieszczeniu.
Badacz, który uzyska temperaturę IRT, będzie zaślepiony na odczyt sondy przełykowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chorzy zaintubowani dorośli pacjenci (>18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami uniemożliwiającymi zastosowanie termometru przełykowego, takimi jak żylaki przełyku, uchyłki, zwężenia i nowotwory złośliwe
- pacjentów z patologią oka, taką jak stan zapalny lub nowotwór, która mogłaby zaburzać interpretację wyniku IRT,
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność IRT do wykrywania gorączki (≥38,3⁰C).
Ramy czasowe: od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
Dokładność IRT do wykrywania gorączki (≥38,3⁰C)
mierzone termometrem przełykowym
|
od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między odczytami temperatury IRT a jednoczesnym odczytem termometru przełykowego
Ramy czasowe: od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
stopień Celsjusza
|
od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
|
Odchylenie i zgodność odczytów temperatury IRT i jednoczesnego odczytu termometru przełykowego
Ramy czasowe: od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
stopień Celsjusza
|
od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
|
Porównanie dokładności IRT i temperatury pod pachą w wykrywaniu gorączki
Ramy czasowe: od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
Dokładność wykrywania gorączki (≥38,3⁰C)
mierzone termometrem przełykowym
|
od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
|
Porównanie dokładności IRT i temperatury błony bębenkowej w wykrywaniu gorączki
Ramy czasowe: od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
Dokładność wykrywania gorączki (≥38,3⁰C)
mierzone termometrem przełykowym
|
od ustawienia ostrości aparatu na twarz pacjenta przez 10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-102-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .