Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genauigkeit der Infrarot-Thermografie zur Erkennung von fieberhaften kritisch kranken Patienten

21. Februar 2021 aktualisiert von: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Genauigkeit der Infrarot-Thermografie zur Erkennung fieberhafter kritisch kranker Patienten: eine prospektive Kohortenstudie

Die genaue Feststellung, ob ein kritisch kranker Patient fieberhaft ist oder nicht, ist ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung kritisch kranker Patienten, da dies die Untersuchung der zugrunde liegenden Ursache und die Einleitung therapeutischer Maßnahmen veranlasst.

Der Pulmonalarterienkatheter-Thermistor gilt als Goldstandard für die Temperaturmessung. Zentrale nicht-vaskuläre Thermometer wie Ösophagus-, Blasen- und Rektalthermometer zeigten eine hervorragende Korrelation und Übereinstimmung mit dem Thermistor des Pulmonalarterienkatheters und wurden als alternative Methoden zur Bestimmung der Körperkerntemperatur akzeptiert. Diese Verfahren sind jedoch invasiv und können bei wachen Patienten nicht toleriert werden. Periphere Thermometer wie Mund-, Achsel- und Trommelfellthermometer sind bei bewusstlosen Patienten entweder unpraktisch und/oder bergen das Risiko eines Traumas und einer Infektion.

Die Infrarot-Thermografie (IRT) ist ein berührungsloser und nicht-invasiver Bildgebungsansatz, der eine Echtzeitschätzung der Körpertemperatur durch die Erkennung von Infrarotemissionen ermöglicht. IRT wurde zum Screening für die Massenerkennung von fieberhaften Patienten am Flughafen zum Zeitpunkt des Ausbruchs von Infektionskrankheiten verwendet. In der erwachsenen Population zeigte das IRT eine gute Genauigkeit bei der Erkennung fieberhafter Patienten in der Notaufnahme; diese Studien verwendeten jedoch 37,7⁰ C als Fieberschwelle und der Referenzstandard war entweder ein orales 6 oder ein Trommelfellthermometer. Nach unserem besten Wissen hatten keine Studien die Genauigkeit des IRT beim Nachweis von Fieber bei kritisch kranken Patienten unter Verwendung des Ösophagusthermometers als Referenzmethode bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der aufgenommene Patient wird gemäß dem ICU-Protokoll sediert. Ein kalibriertes Ösophagusthermometer wird vom behandelnden Intensivmediziner durch das Nasenloch oder die Mundhöhle in das untere Drittel der Speiseröhre auf ca. 10-20 cm eingeführt.

IRT wird mit der kompakten Wärmebildkamera FLIR C2 durchgeführt. Die Brennweite der Wärmebildkamera wird auf 0,5 Meter vom Kopf des Patienten eingestellt. Das Scannen wird über einen Zeitraum von 10 Sekunden durchgeführt. Der Forscher wird den höchsten Messwert aufzeichnen, der vom medialen Canthus erhalten wurde. Mindestens 30 Minuten vor der IRT-Messung werden keine kalten Umschläge auf den Kopf oder die Achselhöhle des Patienten aufgebracht.

Die FLIR C2-Wärmebildkamera wird vor der Verwendung kalibriert, um den Einfluss der Umgebungstemperatur zu eliminieren.

Der Forscher, der die IRT-Temperatur erhält, wird gegenüber dem Messwert der Speiseröhrensonde geblendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke intubierte erwachsene Patienten (>18 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke intubierte erwachsene Patienten (>18 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die die Anwendung eines Ösophagusthermometers ausschließen, wie z. B. Ösophagusvarizen, Divertikel, Stenose und Malignität
  • Patienten mit Augenerkrankungen wie Entzündung oder Malignität, die die Interpretation des IRT-Messwerts beeinträchtigen würden,
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des IRT zur Erkennung von Fieber (≥38,3⁰C).
Zeitfenster: durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Genauigkeit des IRT zur Erkennung von Fieber (≥38,3⁰C) mit Ösophagusthermometer gemessen
durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen IRT-Temperaturmesswerten und dem gleichzeitigen Ösophagus-Thermometermesswert
Zeitfenster: durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Grad Celsius
durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Voreingenommenheit und Übereinstimmung bei IRT-Temperaturmessungen und der gleichzeitigen Messung des Ösophagus-Thermometers
Zeitfenster: durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Grad Celsius
durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Vergleich der Genauigkeit von IRT und Achseltemperatur bei der Erkennung von Fieber
Zeitfenster: durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Genauigkeit zur Erkennung von Fieber (≥38,3⁰C) mit Ösophagusthermometer gemessen
durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Vergleich der Genauigkeit von IRT und Trommelfelltemperatur bei der Erkennung von Fieber
Zeitfenster: durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden
Genauigkeit zur Erkennung von Fieber (≥38,3⁰C) mit Ösophagusthermometer gemessen
durch Fokussieren der Kamera auf das Gesicht des Patienten für 10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-102-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren