- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04571554
열성 중증 환자 감지를 위한 적외선 열화상 정확도
열성 중증 환자 감지를 위한 적외선 열화상 정확도: 전향적 코호트 연구
중환자의 발열 여부를 정확하게 판단하는 것은 근본 원인을 신속하게 조사하고 치료 조치를 시작하기 때문에 중환자 관리에 필수적인 부분입니다.
폐동맥 카테터 서미스터는 온도 측정의 황금 표준으로 간주됩니다. 식도, 방광 및 직장 온도계와 같은 중앙 비혈관 온도계는 폐동맥 카테터 서미스터와 우수한 상관관계와 일치도를 보여 심부 체온 평가를 위한 대체 방법으로 받아들여지고 있습니다. 그러나 이러한 방법은 침습적이며 의식이 있는 환자에게는 허용되지 않습니다. 구강, 겨드랑이 및 고막 체온계와 같은 주변 체온계는 의식이 없는 환자에게 실용적이지 않거나 외상 및 감염의 위험이 있습니다.
적외선 열화상(IRT)은 적외선 방출을 감지하여 체온을 실시간으로 추정할 수 있는 비접촉 및 비침습적 이미징 접근 방식입니다. IRT는 감염병 발생 시 공항에서 발열환자 집단발견을 위한 선별검사로 활용됐다. 성인 인구에서 IRT는 응급실에서 열이 있는 환자를 감지하는 데 좋은 정확도를 보였습니다. 그러나 이러한 연구에서는 열 역치로 37.7⁰ C를 사용했으며 참조 표준은 구강 6 또는 고막 온도계였습니다. 우리가 아는 한, 식도 온도계를 참조 방법으로 사용하여 중환자의 열 감지에서 IRT 정확도를 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
등록된 환자는 ICU 프로토콜에 따라 진정됩니다. 주치의는 보정된 식도 온도계를 콧구멍이나 구강을 통해 식도의 아래쪽 1/3에 약 10-20cm까지 삽입합니다.
IRT는 FLIR C2 소형 열화상 카메라를 사용하여 수행됩니다. 열화상 카메라의 초점 거리는 환자 머리에서 0.5미터로 조정됩니다. 스캐닝은 10초 동안 수행됩니다. 연구원은 내안각에서 얻은 최고 판독값을 기록합니다. 적어도 IRT를 측정하기 전 30분 동안 환자의 머리나 겨드랑이에 냉찜질을 가하지 않습니다.
FLIR C2 열화상 카메라는 주변 실내 온도의 영향을 제거하기 위해 사용하기 전에 보정됩니다.
IRT 온도를 얻을 연구원은 식도 탐침 판독값에 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Alaini hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위독한 삽관 성인 환자(>18세)
제외 기준:
- 식도정맥류, 게실, 협착증, 악성종양 등 식도체온계 사용이 어려운 환자
- IRT 판독값의 해석을 방해하는 염증 또는 악성 종양과 같은 눈 병리가 있는 환자,
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 감지를 위한 IRT의 정확도(≥38.3⁰C).
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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열 감지를 위한 IRT의 정확도(≥38.3⁰C)
식도 온도계로 측정
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10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRT 온도 판독값과 동시 식도 온도계 판독값 사이의 상관관계
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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섭씨 온도
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10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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IRT 온도 판독값과 동시 식도 온도계 판독값의 편향 및 일치
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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섭씨 온도
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10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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열 감지 시 IRT와 겨드랑이 온도의 정확도 비교
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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발열 감지 정확도(≥38.3⁰C)
식도 온도계로 측정
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10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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발열 감지 시 IRT와 고막 온도의 정확도 비교
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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발열 감지 정확도(≥38.3⁰C)
식도 온도계로 측정
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10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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