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열성 중증 환자 감지를 위한 적외선 열화상 정확도

2021년 2월 21일 업데이트: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

열성 중증 환자 감지를 위한 적외선 열화상 정확도: 전향적 코호트 연구

중환자의 발열 여부를 정확하게 판단하는 것은 근본 원인을 신속하게 조사하고 치료 조치를 시작하기 때문에 중환자 관리에 필수적인 부분입니다.

폐동맥 카테터 서미스터는 온도 측정의 황금 표준으로 간주됩니다. 식도, 방광 및 직장 온도계와 같은 중앙 비혈관 온도계는 폐동맥 카테터 서미스터와 우수한 상관관계와 일치도를 보여 심부 체온 평가를 위한 대체 방법으로 받아들여지고 있습니다. 그러나 이러한 방법은 침습적이며 의식이 있는 환자에게는 허용되지 않습니다. 구강, 겨드랑이 및 고막 체온계와 같은 주변 체온계는 의식이 없는 환자에게 실용적이지 않거나 외상 및 감염의 위험이 있습니다.

적외선 열화상(IRT)은 적외선 방출을 감지하여 체온을 실시간으로 추정할 수 있는 비접촉 및 비침습적 이미징 접근 방식입니다. IRT는 감염병 발생 시 공항에서 발열환자 집단발견을 위한 선별검사로 활용됐다. 성인 인구에서 IRT는 응급실에서 열이 있는 환자를 감지하는 데 좋은 정확도를 보였습니다. 그러나 이러한 연구에서는 열 역치로 37.7⁰ C를 사용했으며 참조 표준은 구강 6 또는 고막 온도계였습니다. 우리가 아는 한, 식도 온도계를 참조 방법으로 사용하여 중환자의 열 감지에서 IRT 정확도를 평가한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

등록된 환자는 ICU 프로토콜에 따라 진정됩니다. 주치의는 보정된 식도 온도계를 콧구멍이나 구강을 통해 식도의 아래쪽 1/3에 약 10-20cm까지 삽입합니다.

IRT는 FLIR C2 소형 열화상 카메라를 사용하여 수행됩니다. 열화상 카메라의 초점 거리는 환자 머리에서 0.5미터로 조정됩니다. 스캐닝은 10초 동안 수행됩니다. 연구원은 내안각에서 얻은 최고 판독값을 기록합니다. 적어도 IRT를 측정하기 전 30분 동안 환자의 머리나 겨드랑이에 냉찜질을 가하지 않습니다.

FLIR C2 열화상 카메라는 주변 실내 온도의 영향을 제거하기 위해 사용하기 전에 보정됩니다.

IRT 온도를 얻을 연구원은 식도 탐침 판독값에 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • Kasr Alaini hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위독한 삽관 성인 환자(>18세)

설명

포함 기준:

  • 위독한 삽관 성인 환자(>18세)

제외 기준:

  • 식도정맥류, 게실, 협착증, 악성종양 등 식도체온계 사용이 어려운 환자
  • IRT 판독값의 해석을 방해하는 염증 또는 악성 종양과 같은 눈 병리가 있는 환자,
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열 감지를 위한 IRT의 정확도(≥38.3⁰C).
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
열 감지를 위한 IRT의 정확도(≥38.3⁰C) 식도 온도계로 측정
10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IRT 온도 판독값과 동시 식도 온도계 판독값 사이의 상관관계
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
섭씨 온도
10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
IRT 온도 판독값과 동시 식도 온도계 판독값의 편향 및 일치
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
섭씨 온도
10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
열 감지 시 IRT와 겨드랑이 온도의 정확도 비교
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
발열 감지 정확도(≥38.3⁰C) 식도 온도계로 측정
10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
발열 감지 시 IRT와 고막 온도의 정확도 비교
기간: 10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서
발열 감지 정확도(≥38.3⁰C) 식도 온도계로 측정
10초 동안 환자의 얼굴에 카메라 초점을 맞추는 것에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-102-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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