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红外热成像检测发热危重症患者的准确性

2021年2月21日 更新者:Maha Mostafa Ahmad, MD、Kasr El Aini Hospital

红外热成像检测发热危重症患者的准确性:一项前瞻性队列研究

准确判断危重症患者是否发热是危重症患者管理的重要组成部分,因为它有助于调查根本原因并启动治疗措施。

肺动脉导管热敏电阻被认为是温度测量的金标准。 食管、膀胱和直肠温度计等中心非血管温度计与肺动脉导管热敏电阻显示出极好的相关性和一致性,并已被接受为核心体温评估的替代方法。 然而,这些方法是侵入性的,意识清醒的患者无法忍受。 诸如口腔、腋窝和鼓膜温度计之类的外围温度计对于失去知觉的患者来说不切实际和/或具有外伤和感染的风险。

红外热成像 (IRT) 是一种非接触式和非侵入式成像方法,可以通过检测红外线发射来实时估计体温。 在传染病爆发时,IRT 已被用于筛查机场发热患者的大规模检测。 在成人人群中,IRT 在检测急诊科发热患者方面表现出良好的准确性;然而,这些研究使用 37.7⁰ C 作为发烧阈值,参考标准是口腔 6 或鼓膜温度计。 据我们所知,没有研究评估过 IRT 在使用食管温度计作为参考方法检测危重病人发烧时的准确性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

登记的患者将根据 ICU 协议进行镇静。 主治重症监护医生将经过校准的食道温度计通过鼻孔或口腔插入食道的下三分之一处大约 10-20 厘米。

IRT 将使用 FLIR C2 紧凑型热像仪进行。 热像仪的焦距将调整为距离患者头部 0.5 米。 扫描将持续 10 秒。 研究人员将记录从内眦获得的最高读数。 在测量 IRT 之前,至少 30 分钟内不会对患者的头部或腋窝进行冷敷。

FLIR C2 热像仪在使用前会进行校准,以消除环境室温的影响。

将获得 IRT 温度的研究人员将不知道食管探头读数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

135

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Kasr Alaini Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

重症插管成年患者(>18 岁)

描述

纳入标准:

  • 重症插管成年患者(>18 岁)

排除标准:

  • 食管静脉曲张、憩室、狭窄和恶性肿瘤等不能使用食管温度计的患者
  • 眼部病变如炎症或恶性肿瘤的患者会干扰 IRT 读数的解释,
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IRT 检测发烧的准确性 (≥38.3⁰C)。
大体时间:将相机对准患者面部 10 秒
IRT检测发热的准确度(≥38.3⁰C) 由食管温度计测量
将相机对准患者面部 10 秒

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IRT 温度读数与同步食管温度计读数之间的相关性
大体时间:将相机对准患者面部 10 秒
摄氏度
将相机对准患者面部 10 秒
IRT 温度读数和同步食管温度计读数的偏差和一致性
大体时间:将相机对准患者面部 10 秒
摄氏度
将相机对准患者面部 10 秒
IRT与腋温检测发热的准确性比较
大体时间:将相机对准患者面部 10 秒
发热检测准确度(≥38.3⁰C) 由食管温度计测量
将相机对准患者面部 10 秒
IRT与鼓膜温度检测发热的准确性比较
大体时间:将相机对准患者面部 10 秒
发热检测准确度(≥38.3⁰C) 由食管温度计测量
将相机对准患者面部 10 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed M Hasanin, M.D、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月21日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS-102-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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