- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04571554
Precisione della termografia a infrarossi per il rilevamento di pazienti in condizioni critiche febbrili
Precisione della termografia a infrarossi per il rilevamento di pazienti con febbre in condizioni critiche: uno studio prospettico di coorte
L'accurata determinazione del paziente in condizioni critiche di essere febbrile o no è una parte essenziale della gestione dei pazienti in condizioni critiche in quanto richiede di indagare sulla causa sottostante e di avviare un'azione terapeutica.
Il termistore del catetere dell'arteria polmonare è considerato il gold standard per la misurazione della temperatura. Il termometro centrale non vascolare come il termometro esofageo, vescicale e rettale ha mostrato un'eccellente correlazione e concordanza con il termistore del catetere dell'arteria polmonare ed è stato accettato come metodo alternativo per la valutazione della temperatura corporea interna. Tuttavia, questi metodi sono invasivi e non possono essere tollerati nei pazienti coscienti. I termometri periferici come i termometri a membrana orale, ascellare e timpanica sono poco pratici in pazienti incoscienti e/o comportano il rischio di traumi e infezioni.
La termografia a infrarossi (IRT) è un approccio di imaging senza contatto e non invasivo che consente la stima in tempo reale della temperatura corporea rilevando l'emissione di infrarossi. L'IRT era stato utilizzato per lo screening per il rilevamento di massa di pazienti febbrili in aeroporto al momento dell'epidemia di malattie infettive. Nella popolazione adulta, l'IRT ha mostrato una buona accuratezza nel rilevare i pazienti febbrili in pronto soccorso; tuttavia, quegli studi usavano 37,7⁰ C come soglia della febbre e lo standard di riferimento era il termometro orale 6 oa membrana timpanica. Nessuno studio, al meglio delle nostre conoscenze, ha valutato l'accuratezza dell'IRT nel rilevare la febbre in pazienti critici utilizzando il termometro esofageo come metodo di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente arruolato verrà sedato secondo il protocollo di terapia intensiva. Un termometro esofageo calibrato verrà inserito dall'intensivista curante attraverso la narice o la cavità orale nel terzo inferiore dell'esofago a circa 10-20 cm.
L'IRT verrà eseguito utilizzando la termocamera compatta FLIR C2. La lunghezza focale della termocamera verrà regolata a 0,5 metri dalla testa del paziente. la scansione verrà condotta per un periodo di 10 secondi. Il ricercatore registrerà la lettura più alta ottenuta dal canto mediale. Non verranno applicate fomentazioni fredde alla testa o all'ascella del paziente per almeno 30 minuti prima della misurazione dell'IRT.
La termocamera FLIR C2 verrà calibrata prima dell'uso per eliminare l'effetto della temperatura ambiente.
Il ricercatore che otterrà la temperatura IRT sarà cieco alla lettura della sonda esofagea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti intubati in condizioni critiche (>18 anni)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni che precludono l'applicazione del termometro esofageo come varici esofagee, diverticoli, stenosi e tumori maligni
- pazienti con patologia oculare come infiammazione o tumore maligno che interferirebbe con l'interpretazione della lettura IRT,
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dell'IRT per rilevare la febbre (≥38,3⁰C).
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Precisione dell'IRT per rilevare la febbre (≥38,3⁰C)
misurato con termometro esofageo
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dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra le letture della temperatura IRT e la lettura simultanea del termometro esofageo
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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gradi Celsius
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dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Bias e accordo nelle letture della temperatura IRT e la lettura simultanea del termometro esofageo
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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gradi Celsius
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dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Confrontare l'accuratezza dell'IRT e della temperatura ascellare nel rilevare la febbre
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Precisione nel rilevare la febbre (≥38,3⁰C)
misurato con termometro esofageo
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dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Confronto tra l'accuratezza dell'IRT e la temperatura della membrana timpanica nel rilevare la febbre
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Precisione nel rilevare la febbre (≥38,3⁰C)
misurato con termometro esofageo
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dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-102-2020
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