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Precisione della termografia a infrarossi per il rilevamento di pazienti in condizioni critiche febbrili

21 febbraio 2021 aggiornato da: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Precisione della termografia a infrarossi per il rilevamento di pazienti con febbre in condizioni critiche: uno studio prospettico di coorte

L'accurata determinazione del paziente in condizioni critiche di essere febbrile o no è una parte essenziale della gestione dei pazienti in condizioni critiche in quanto richiede di indagare sulla causa sottostante e di avviare un'azione terapeutica.

Il termistore del catetere dell'arteria polmonare è considerato il gold standard per la misurazione della temperatura. Il termometro centrale non vascolare come il termometro esofageo, vescicale e rettale ha mostrato un'eccellente correlazione e concordanza con il termistore del catetere dell'arteria polmonare ed è stato accettato come metodo alternativo per la valutazione della temperatura corporea interna. Tuttavia, questi metodi sono invasivi e non possono essere tollerati nei pazienti coscienti. I termometri periferici come i termometri a membrana orale, ascellare e timpanica sono poco pratici in pazienti incoscienti e/o comportano il rischio di traumi e infezioni.

La termografia a infrarossi (IRT) è un approccio di imaging senza contatto e non invasivo che consente la stima in tempo reale della temperatura corporea rilevando l'emissione di infrarossi. L'IRT era stato utilizzato per lo screening per il rilevamento di massa di pazienti febbrili in aeroporto al momento dell'epidemia di malattie infettive. Nella popolazione adulta, l'IRT ha mostrato una buona accuratezza nel rilevare i pazienti febbrili in pronto soccorso; tuttavia, quegli studi usavano 37,7⁰ C come soglia della febbre e lo standard di riferimento era il termometro orale 6 oa membrana timpanica. Nessuno studio, al meglio delle nostre conoscenze, ha valutato l'accuratezza dell'IRT nel rilevare la febbre in pazienti critici utilizzando il termometro esofageo come metodo di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il paziente arruolato verrà sedato secondo il protocollo di terapia intensiva. Un termometro esofageo calibrato verrà inserito dall'intensivista curante attraverso la narice o la cavità orale nel terzo inferiore dell'esofago a circa 10-20 cm.

L'IRT verrà eseguito utilizzando la termocamera compatta FLIR C2. La lunghezza focale della termocamera verrà regolata a 0,5 metri dalla testa del paziente. la scansione verrà condotta per un periodo di 10 secondi. Il ricercatore registrerà la lettura più alta ottenuta dal canto mediale. Non verranno applicate fomentazioni fredde alla testa o all'ascella del paziente per almeno 30 minuti prima della misurazione dell'IRT.

La termocamera FLIR C2 verrà calibrata prima dell'uso per eliminare l'effetto della temperatura ambiente.

Il ricercatore che otterrà la temperatura IRT sarà cieco alla lettura della sonda esofagea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti intubati in condizioni critiche (>18 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti intubati in condizioni critiche (>18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni che precludono l'applicazione del termometro esofageo come varici esofagee, diverticoli, stenosi e tumori maligni
  • pazienti con patologia oculare come infiammazione o tumore maligno che interferirebbe con l'interpretazione della lettura IRT,
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'IRT per rilevare la febbre (≥38,3⁰C).
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
Precisione dell'IRT per rilevare la febbre (≥38,3⁰C) misurato con termometro esofageo
dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le letture della temperatura IRT e la lettura simultanea del termometro esofageo
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
gradi Celsius
dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
Bias e accordo nelle letture della temperatura IRT e la lettura simultanea del termometro esofageo
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
gradi Celsius
dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
Confrontare l'accuratezza dell'IRT e della temperatura ascellare nel rilevare la febbre
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
Precisione nel rilevare la febbre (≥38,3⁰C) misurato con termometro esofageo
dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
Confronto tra l'accuratezza dell'IRT e la temperatura della membrana timpanica nel rilevare la febbre
Lasso di tempo: dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi
Precisione nel rilevare la febbre (≥38,3⁰C) misurato con termometro esofageo
dalla messa a fuoco della telecamera sul viso del paziente per 10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-102-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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