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Précision de la thermographie infrarouge pour détecter les patients fébriles gravement malades

21 février 2021 mis à jour par: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Précision de la thermographie infrarouge pour détecter les patients fébriles gravement malades : une étude de cohorte prospective

La détermination précise du fait qu'un patient gravement malade est fébrile ou non est un élément essentiel de la prise en charge des patients gravement malades, car elle invite à rechercher la cause sous-jacente et à amorcer une action thérapeutique.

La thermistance du cathéter artériel pulmonaire est considérée comme l'étalon-or pour la mesure de la température. Le thermomètre central non vasculaire tel que le thermomètre œsophagien, vésical et rectal a montré une excellente corrélation et concordance avec la thermistance du cathéter artériel pulmonaire et a été accepté comme méthode alternative pour l'évaluation de la température corporelle centrale. Cependant, ces méthodes sont invasives et ne peuvent être tolérées chez les patients conscients. Les thermomètres périphériques tels que les thermomètres à membrane buccale, axillaire et tympanique sont soit peu pratiques chez les patients inconscients et/ou comportent un risque de traumatisme et d'infection.

La thermographie infrarouge (IRT) est une approche d'imagerie sans contact et non invasive qui permet une estimation en temps réel de la température corporelle en détectant l'émission infrarouge. L'IRT avait été utilisé pour le dépistage de masse de patients fébriles à l'aéroport lors d'épidémies de maladies infectieuses. Dans la population adulte, l'IRT a montré une bonne précision dans la détection des patients fébriles aux urgences ; cependant, ces études utilisaient 37,7⁰ C comme seuil de fièvre et la norme de référence était soit un thermomètre oral 6 soit un thermomètre à membrane tympanique. À notre connaissance, aucune étude n'avait évalué la précision de l'IRT dans la détection de la fièvre chez les patients gravement malades en utilisant le thermomètre œsophagien comme méthode de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le patient inscrit sera mis sous sédation conformément au protocole de l'USI. Un thermomètre œsophagien calibré sera inséré par l'intensiviste traitant à travers la narine ou la cavité buccale dans le tiers inférieur de l'œsophage jusqu'à environ 10-20 cm.

L'IRT sera réalisée à l'aide de la caméra thermique compacte FLIR C2. La distance focale de la caméra thermique sera ajustée à 0,5 mètre de la tête du patient. le balayage sera effectué sur une période de 10 secondes. Le chercheur enregistrera la lecture la plus élevée obtenue à partir du canthus médial. Aucune fomentation froide ne sera appliquée sur la tête ni sur l'aisselle du patient pendant 30 minutes au moins avant la mesure de l'IRT.

La caméra thermique FLIR C2 sera calibrée avant utilisation pour éliminer l'effet de la température ambiante de la pièce.

Le chercheur obtiendra la température IRT sera aveuglé à la lecture de la sonde oesophagienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes intubés en état critique (>18 ans)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes intubés en état critique (>18 ans)

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'une affection qui empêche l'application d'un thermomètre œsophagien, comme les varices œsophagiennes, le diverticule, la sténose et la malignité
  • les patients présentant une pathologie oculaire comme une inflammation ou une malignité qui interférerait avec l'interprétation de la lecture de l'IRT,
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'IRT pour détecter la fièvre (≥38,3⁰C).
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
Précision de l'IRT pour détecter la fièvre (≥38,3⁰C) mesuré par un thermomètre oesophagien
de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les lectures de température IRT et la lecture simultanée du thermomètre œsophagien
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
degré Celsius
de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
Biais et accord dans les lectures de température IRT et la lecture simultanée du thermomètre œsophagien
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
degré Celsius
de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
Comparaison de la précision de l'IRT et de la température axillaire dans la détection de la fièvre
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
Précision pour détecter la fièvre (≥38.3⁰C) mesuré par un thermomètre oesophagien
de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
Comparaison de la précision de l'IRT et de la température de la membrane tympanique dans la détection de la fièvre
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
Précision pour détecter la fièvre (≥38.3⁰C) mesuré par un thermomètre oesophagien
de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

1 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-102-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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