- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04571554
Précision de la thermographie infrarouge pour détecter les patients fébriles gravement malades
Précision de la thermographie infrarouge pour détecter les patients fébriles gravement malades : une étude de cohorte prospective
La détermination précise du fait qu'un patient gravement malade est fébrile ou non est un élément essentiel de la prise en charge des patients gravement malades, car elle invite à rechercher la cause sous-jacente et à amorcer une action thérapeutique.
La thermistance du cathéter artériel pulmonaire est considérée comme l'étalon-or pour la mesure de la température. Le thermomètre central non vasculaire tel que le thermomètre œsophagien, vésical et rectal a montré une excellente corrélation et concordance avec la thermistance du cathéter artériel pulmonaire et a été accepté comme méthode alternative pour l'évaluation de la température corporelle centrale. Cependant, ces méthodes sont invasives et ne peuvent être tolérées chez les patients conscients. Les thermomètres périphériques tels que les thermomètres à membrane buccale, axillaire et tympanique sont soit peu pratiques chez les patients inconscients et/ou comportent un risque de traumatisme et d'infection.
La thermographie infrarouge (IRT) est une approche d'imagerie sans contact et non invasive qui permet une estimation en temps réel de la température corporelle en détectant l'émission infrarouge. L'IRT avait été utilisé pour le dépistage de masse de patients fébriles à l'aéroport lors d'épidémies de maladies infectieuses. Dans la population adulte, l'IRT a montré une bonne précision dans la détection des patients fébriles aux urgences ; cependant, ces études utilisaient 37,7⁰ C comme seuil de fièvre et la norme de référence était soit un thermomètre oral 6 soit un thermomètre à membrane tympanique. À notre connaissance, aucune étude n'avait évalué la précision de l'IRT dans la détection de la fièvre chez les patients gravement malades en utilisant le thermomètre œsophagien comme méthode de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le patient inscrit sera mis sous sédation conformément au protocole de l'USI. Un thermomètre œsophagien calibré sera inséré par l'intensiviste traitant à travers la narine ou la cavité buccale dans le tiers inférieur de l'œsophage jusqu'à environ 10-20 cm.
L'IRT sera réalisée à l'aide de la caméra thermique compacte FLIR C2. La distance focale de la caméra thermique sera ajustée à 0,5 mètre de la tête du patient. le balayage sera effectué sur une période de 10 secondes. Le chercheur enregistrera la lecture la plus élevée obtenue à partir du canthus médial. Aucune fomentation froide ne sera appliquée sur la tête ni sur l'aisselle du patient pendant 30 minutes au moins avant la mesure de l'IRT.
La caméra thermique FLIR C2 sera calibrée avant utilisation pour éliminer l'effet de la température ambiante de la pièce.
Le chercheur obtiendra la température IRT sera aveuglé à la lecture de la sonde oesophagienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alaini Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes intubés en état critique (>18 ans)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une affection qui empêche l'application d'un thermomètre œsophagien, comme les varices œsophagiennes, le diverticule, la sténose et la malignité
- les patients présentant une pathologie oculaire comme une inflammation ou une malignité qui interférerait avec l'interprétation de la lecture de l'IRT,
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'IRT pour détecter la fièvre (≥38,3⁰C).
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Précision de l'IRT pour détecter la fièvre (≥38,3⁰C)
mesuré par un thermomètre oesophagien
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de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les lectures de température IRT et la lecture simultanée du thermomètre œsophagien
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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degré Celsius
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de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Biais et accord dans les lectures de température IRT et la lecture simultanée du thermomètre œsophagien
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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degré Celsius
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de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Comparaison de la précision de l'IRT et de la température axillaire dans la détection de la fièvre
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Précision pour détecter la fièvre (≥38.3⁰C)
mesuré par un thermomètre oesophagien
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de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Comparaison de la précision de l'IRT et de la température de la membrane tympanique dans la détection de la fièvre
Délai: de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Précision pour détecter la fièvre (≥38.3⁰C)
mesuré par un thermomètre oesophagien
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de focaliser la caméra sur le visage du patient pendant 10 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-102-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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