Přesnost infračervené termografie pro detekci febrilních kriticky nemocných pacientů
Přesnost infračervené termografie pro detekci febrilních kriticky nemocných pacientů: prospektivní kohortová studie
Přesné určení kriticky nemocného pacienta, zda je nebo není febrilní, je nezbytnou součástí léčby kriticky nemocných pacientů, protože podněcuje k vyšetření základní příčiny a zahájení terapeutického zásahu.
Katétrový termistor plicní tepny je považován za zlatý standard pro měření teploty. Centrální nevaskulární teploměr, jako je jícnový, měchýřový a rektální teploměr, vykazoval vynikající korelaci a shodu s termistorem katétru plicní tepny a byl přijat jako alternativní metoda pro stanovení tělesné teploty. Tyto metody jsou však invazivní a nelze je tolerovat u pacientů při vědomí. Periferní teploměr, jako je orální, axilární a tympanický teploměr, je u pacientů v bezvědomí buď nepraktický a/nebo s sebou nese riziko traumatu a infekce.
Infračervená termografie (IRT) je bezkontaktní a neinvazivní zobrazovací přístup, který umožňuje odhad tělesné teploty v reálném čase pomocí detekce infračervené emise. IRT se používala pro screening pro hromadnou detekci febrilních pacientů na letišti v době propuknutí infekčního onemocnění. U dospělé populace prokázala IRT dobrou přesnost při detekci febrilních pacientů na pohotovosti; tyto studie však používaly 37,7 °C jako práh horečky a referenčním standardem byl buď orální 6 nebo tympanický teploměr. Žádná studie podle našich nejlepších znalostí nehodnotila přesnost IRT při detekci horečky u kriticky nemocných pacientů s použitím jícnového teploměru jako referenční metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zařazenému pacientovi bude podána sedace podle protokolu JIP. Kalibrovaný jícnový teploměr zavede ošetřující intenzivista nosní dírkou nebo dutinou ústní do dolní třetiny jícnu do vzdálenosti cca 10-20 cm.
IRT bude prováděno pomocí kompaktní termokamery FLIR C2. Ohnisková vzdálenost termokamery bude nastavena na 0,5 metru od hlavy pacienta. skenování bude probíhat po dobu 10 sekund. Výzkumník zaznamená nejvyšší hodnotu získanou z mediálního koutku. Minimálně 30 minut před měřením IRT nebudou aplikovány žádné studené fomentace na hlavu ani axilu pacienta.
Termokamera FLIR C2 bude před použitím zkalibrována, aby se eliminoval vliv okolní pokojové teploty.
Výzkumník získá teplotu IRT bude oslepen k měření jícnové sondy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní intubovaní dospělí pacienti (>18 let)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se stavy, které vylučují aplikaci jícnového teploměru, jako jsou jícnové varixy, divertikl, stenóza a malignita
- pacienti s oční patologií jako zánětem nebo maligním onemocněním, které by narušovalo interpretaci hodnot IRT,
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost IRT k detekci horečky (≥38,3⁰C).
Časové okno: od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
Přesnost IRT k detekci horečky (≥38,3⁰C)
měřeno jícnovým teploměrem
|
od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi naměřenými hodnotami teploty IRT a simultánními hodnotami jícnového teploměru
Časové okno: od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
stupeň Celsia
|
od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
|
Zkreslení a shoda v odečtech teploty IRT a simultánním odečtu jícnového teploměru
Časové okno: od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
stupeň Celsia
|
od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
|
Porovnejte přesnost IRT a axilární teploty při detekci horečky
Časové okno: od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
Přesnost detekce horečky (≥38,3⁰C)
měřeno jícnovým teploměrem
|
od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
|
Porovnejte přesnost IRT a teploty bubínku při detekci horečky
Časové okno: od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
Přesnost detekce horečky (≥38,3⁰C)
měřeno jícnovým teploměrem
|
od zaostření kamery na obličej pacienta po dobu 10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-102-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .