- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571554
Infrapunatermografian tarkkuus kuumeisten ja kriittisesti sairaiden potilaiden havaitsemiseen
Infrapunatermografian tarkkuus kuumeisten kriittisesti sairaiden potilaiden havaitsemiseksi: tuleva kohorttitutkimus
Kriittisesti sairaan potilaan kuumeisuuden tarkka määrittäminen on olennainen osa kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa, koska se kannustaa tutkimaan perimmäistä syytä ja aloittamaan terapeuttisia toimia.
Keuhkovaltimon katetritermistoria pidetään lämpötilan mittauksen kultastandardina. Ei-vaskulaarinen keskuslämpömittari, kuten ruokatorven, virtsarakon ja peräsuolen lämpömittari, osoitti erinomaisen korrelaation ja yhteensopivuuden keuhkovaltimon katetritermistorin kanssa, ja se on hyväksytty vaihtoehtoiseksi kehon kehon lämpötilan arviointimenetelmäksi. Nämä menetelmät ovat kuitenkin invasiivisia, eikä niitä voida sietää tajuissaan olevilla potilailla. Perifeeriset lämpömittarit, kuten suun, kainalo- ja tärykalvolämpömittari ovat joko epäkäytännöllisiä tajuttomalla potilaalla ja/tai sisältävät trauman ja infektion riskin.
Infrapunatermografia (IRT) on kosketukseton ja ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa kehon lämpötilan reaaliaikaisen arvioinnin infrapunasäteilyn avulla. IRT:tä oli käytetty kuumeisten potilaiden massahavainnointiin lentokentällä tartuntataudin puhkeamisen aikana. Aikuisväestössä IRT osoitti hyvää tarkkuutta kuumeisten potilaiden havaitsemisessa ensiapuosastolla; kuitenkin näissä tutkimuksissa käytettiin 37,7 ⁰ C kuumekynnyksenä ja vertailustandardi oli joko oraalinen 6 tai tärykalvolämpömittari. Yhdessäkään parhaan tietomme mukaan tutkimuksessa ei ollut arvioitu IRT-tarkkuutta kuumeen havaitsemisessa kriittisesti sairailla potilailla käyttämällä ruokatorven lämpömittaria vertailumenetelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettu potilas rauhoitetaan teho-osaston protokollan mukaisesti. Hoitava intensiivilääkäri asettaa kalibroidun ruokatorven lämpömittarin sieraimen tai suuontelon kautta ruokatorven alempaan kolmannekseen noin 10-20 cm:n päähän.
IRT suoritetaan kompaktilla FLIR C2 lämpökameralla. Lämpökameran polttoväli säädetään 0,5 metrin etäisyydelle potilaan päästä. skannaus suoritetaan 10 sekunnin aikana. Tutkija kirjaa korkeimman mediaalisesta katuksesta saadun lukeman. Potilaan päähän tai kainaloon ei levitetä kylmäfomentaatioita vähintään 30 minuuttiin ennen IRT-mittausta.
FLIR C2 -lämpökamera kalibroidaan ennen käyttöä huoneenlämpötilan vaikutuksen eliminoimiseksi.
IRT-lämpötilan saava tutkija sokeutuu ruokatorven anturin lukemaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat intuboidut aikuiset potilaat (>18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaus estää ruokatorven lämpömittarin käytön, kuten ruokatorven suonikohjut, divertikulaarit, ahtauma ja pahanlaatuiset kasvaimet
- potilaat, joilla on silmäsairaus tulehdus tai pahanlaatuinen kasvain, joka häiritsee IRT-lukeman tulkintaa,
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRT:n tarkkuus kuumeen havaitsemiseksi (≥38,3⁰C).
Aikaikkuna: tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
IRT:n tarkkuus kuumeen havaitsemiseksi (≥38,3⁰C)
ruokatorven lämpömittarilla mitattuna
|
tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRT-lämpötilalukemien ja samanaikaisen ruokatorven lämpömittarin lukeman välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
celsiusastetta
|
tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
|
Bias ja yksimielisyys IRT-lämpötilalukemissa ja samanaikaisessa ruokatorven lämpömittarin lukemassa
Aikaikkuna: tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
celsiusastetta
|
tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
|
Vertaa IRT:n ja kainalon lämpötilan tarkkuutta kuumeen havaitsemisessa
Aikaikkuna: tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
Tarkkuus kuumeen havaitsemiseen (≥38,3⁰C)
ruokatorven lämpömittarilla mitattuna
|
tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
|
Vertaa IRT:n ja tärykalvon lämpötilan tarkkuutta kuumeen havaitsemisessa
Aikaikkuna: tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
Tarkkuus kuumeen havaitsemiseen (≥38,3⁰C)
ruokatorven lämpömittarilla mitattuna
|
tarkentamasta kameraa potilaiden kasvoihin 10 sekunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-102-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .