- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04571554
Precisão da termografia infravermelha para detectar pacientes febris em estado crítico
Precisão da termografia infravermelha para detectar pacientes febris em estado crítico: um estudo de coorte prospectivo
A determinação precisa de um paciente gravemente enfermo de estar febril ou não é uma parte essencial do manejo de pacientes gravemente enfermos, pois leva à investigação da causa subjacente e ao início da ação terapêutica.
O termistor do cateter de artéria pulmonar é considerado o padrão-ouro para medição de temperatura. O termômetro central não vascular, como termômetro esofágico, vesical e retal, apresentou excelente correlação e concordância com o termistor do cateter de artéria pulmonar e tem sido aceito como método alternativo para avaliação da temperatura corporal central. No entanto, esses métodos são invasivos e não podem ser tolerados em pacientes conscientes. Termômetros periféricos, como termômetro oral, axilar e de membrana timpânica, são impraticáveis em pacientes inconscientes e/ou apresentam risco de trauma e infecção.
A termografia infravermelha (IRT) é uma abordagem de imagem sem contato e não invasiva que permite a estimativa em tempo real da temperatura corporal através da detecção de emissão infravermelha. O IRT foi usado para triagem para detecção em massa de pacientes febris no aeroporto em momentos de surto de doenças infecciosas. Na população adulta, o IRT mostrou boa precisão na detecção de pacientes febris no departamento de emergência; no entanto, esses estudos usaram 37,7⁰ C como limiar de febre e o padrão de referência foi oral 6 ou termômetro de membrana timpânica. Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou a precisão da TRI na detecção de febre em pacientes críticos usando o termômetro esofágico como método de referência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O paciente inscrito será sedado de acordo com o protocolo da UTI. Um termômetro esofágico calibrado será inserido pelo intensivista assistente através da narina ou cavidade oral no terço inferior do esôfago até aproximadamente 10-20 cm.
A IRT será realizada usando a câmera termográfica compacta FLIR C2. A distância focal da câmera térmica será ajustada a 0,5 metros da cabeça do paciente. a varredura será realizada durante um período de 10 segundos. O pesquisador registrará a maior leitura obtida no canto medial. Nenhuma fomentação fria será aplicada na cabeça nem na axila do paciente por pelo menos 30 minutos antes de medir o IRT.
A câmera térmica FLIR C2 será calibrada antes do uso para eliminar o efeito da temperatura ambiente.
O pesquisador que obterá a temperatura do IRT será cego para a leitura da sonda esofágica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alaini Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos intubados em estado crítico (>18 anos)
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições que impedem a aplicação do termômetro esofágico, como varizes esofágicas, divertículos, estenose e malignidade
- pacientes com patologia ocular como inflamação ou malignidade que interferiria na interpretação da leitura do IRT,
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão do IRT para detectar febre (≥38,3⁰C).
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Precisão do IRT para detectar febre (≥38,3⁰C)
medido pelo termômetro esofágico
|
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre as leituras de temperatura do IRT e a leitura simultânea do termômetro esofágico
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Graus Celsius
|
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Viés e concordância nas leituras de temperatura do IRT e na leitura simultânea do termômetro esofágico
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Graus Celsius
|
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Comparação da precisão do IRT e da temperatura axilar na detecção de febre
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Precisão para detectar febre (≥38,3⁰C)
medido pelo termômetro esofágico
|
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Comparação da precisão do IRT e da temperatura da membrana timpânica na detecção de febre
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Precisão para detectar febre (≥38,3⁰C)
medido pelo termômetro esofágico
|
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-102-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .