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Precisão da termografia infravermelha para detectar pacientes febris em estado crítico

21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Precisão da termografia infravermelha para detectar pacientes febris em estado crítico: um estudo de coorte prospectivo

A determinação precisa de um paciente gravemente enfermo de estar febril ou não é uma parte essencial do manejo de pacientes gravemente enfermos, pois leva à investigação da causa subjacente e ao início da ação terapêutica.

O termistor do cateter de artéria pulmonar é considerado o padrão-ouro para medição de temperatura. O termômetro central não vascular, como termômetro esofágico, vesical e retal, apresentou excelente correlação e concordância com o termistor do cateter de artéria pulmonar e tem sido aceito como método alternativo para avaliação da temperatura corporal central. No entanto, esses métodos são invasivos e não podem ser tolerados em pacientes conscientes. Termômetros periféricos, como termômetro oral, axilar e de membrana timpânica, são impraticáveis ​​em pacientes inconscientes e/ou apresentam risco de trauma e infecção.

A termografia infravermelha (IRT) é uma abordagem de imagem sem contato e não invasiva que permite a estimativa em tempo real da temperatura corporal através da detecção de emissão infravermelha. O IRT foi usado para triagem para detecção em massa de pacientes febris no aeroporto em momentos de surto de doenças infecciosas. Na população adulta, o IRT mostrou boa precisão na detecção de pacientes febris no departamento de emergência; no entanto, esses estudos usaram 37,7⁰ C como limiar de febre e o padrão de referência foi oral 6 ou termômetro de membrana timpânica. Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou a precisão da TRI na detecção de febre em pacientes críticos usando o termômetro esofágico como método de referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O paciente inscrito será sedado de acordo com o protocolo da UTI. Um termômetro esofágico calibrado será inserido pelo intensivista assistente através da narina ou cavidade oral no terço inferior do esôfago até aproximadamente 10-20 cm.

A IRT será realizada usando a câmera termográfica compacta FLIR C2. A distância focal da câmera térmica será ajustada a 0,5 metros da cabeça do paciente. a varredura será realizada durante um período de 10 segundos. O pesquisador registrará a maior leitura obtida no canto medial. Nenhuma fomentação fria será aplicada na cabeça nem na axila do paciente por pelo menos 30 minutos antes de medir o IRT.

A câmera térmica FLIR C2 será calibrada antes do uso para eliminar o efeito da temperatura ambiente.

O pesquisador que obterá a temperatura do IRT será cego para a leitura da sonda esofágica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos intubados em estado crítico (>18 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos intubados em estado crítico (>18 anos)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições que impedem a aplicação do termômetro esofágico, como varizes esofágicas, divertículos, estenose e malignidade
  • pacientes com patologia ocular como inflamação ou malignidade que interferiria na interpretação da leitura do IRT,
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do IRT para detectar febre (≥38,3⁰C).
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Precisão do IRT para detectar febre (≥38,3⁰C) medido pelo termômetro esofágico
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as leituras de temperatura do IRT e a leitura simultânea do termômetro esofágico
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Graus Celsius
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Viés e concordância nas leituras de temperatura do IRT e na leitura simultânea do termômetro esofágico
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Graus Celsius
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Comparação da precisão do IRT e da temperatura axilar na detecção de febre
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Precisão para detectar febre (≥38,3⁰C) medido pelo termômetro esofágico
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Comparação da precisão do IRT e da temperatura da membrana timpânica na detecção de febre
Prazo: focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos
Precisão para detectar febre (≥38,3⁰C) medido pelo termômetro esofágico
focando a câmera no rosto do paciente por 10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-102-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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