- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04571554
Nøjagtighed af infrarød termografi til påvisning af febril kritisk syge patienter
Nøjagtighed af infrarød termografi til påvisning af febril kritisk syge patienter: en prospektiv kohorteundersøgelse
Nøjagtig bestemmelse af, om en kritisk syg patient er febril eller ej, er en væsentlig del af behandlingen af kritisk syge patienter, da det giver anledning til at undersøge den underliggende årsag og igangsætte terapeutisk handling.
Pulmonal arterie kateter termistor betragtes som guldstandarden for temperaturmåling. Centralt ikke-vaskulært termometer såsom esophageal, blære og rektal termometer viste fremragende korrelation og overensstemmelse med pulmonal arterie kateter termistor og er blevet accepteret som alternative metoder til kerne kropstemperatur vurdering. Disse metoder er imidlertid invasive og kan ikke tolereres hos bevidste patienter. Perifert termometer såsom oralt, aksillært og tympanisk membrantermometer er enten upraktisk i bevidstløs patient og/eller medfører risiko for traumer og infektion.
Infrarød termografi (IRT) er en ikke-kontakt og ikke-invasiv billedbehandlingsmetode, der muliggør estimering af kropstemperatur i realtid ved at detektere infrarød emission. IRT var blevet brugt til screening for massedetektering af febrile patienter i lufthavnen på tidspunkter med udbrud af infektionssygdomme. I den voksne befolkning viste IRT god nøjagtighed ved påvisning af febrile patienter på akutmodtagelsen; disse undersøgelser brugte imidlertid 37,7⁰ C som febertærskel, og referencestandarden var enten oralt 6 eller tympanisk membrantermometer. Ingen undersøgelser efter vores bedste viden havde evalueret IRT-nøjagtigheden ved påvisning af feber hos kritisk syge patienter, der brugte esophagealt termometer som referencemetode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den indskrevne patient vil blive bedøvet i henhold til ICU-protokollen. Et kalibreret spiserørstermometer vil blive indsat af den behandlende intensivist gennem næseboret eller mundhulen ind i den nederste tredjedel af spiserøret til ca. 10-20 cm.
IRT vil blive udført ved hjælp af FLIR C2 kompakt termisk kamera. Termokameraets brændvidde vil blive justeret 0,5 meter fra patientens hoved. scanningen vil udføres over en periode på 10 sekunder. Forskeren vil registrere den højeste aflæsning opnået fra medial canthus. Der vil ikke blive påført kolde fomentationer på patientens hoved eller aksill i mindst 30 minutter før måling af IRT.
FLIR C2 termisk kamera vil blive kalibreret før brug for at eliminere effekten af den omgivende rumtemperatur.
Forskeren af vil opnå IRT-temperaturen vil blive blindet til esophageal sonden læsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge intuberede voksne patienter (>18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tilstand, der udelukker anvendelse af esophageal termometer såsom esophageal varicer, divertikel, stenose og malignitet
- patienter med øjenpatologi som betændelse eller malignitet, som ville interferere med fortolkningen af IRT-aflæsningen,
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af IRT til at påvise feber (≥38,3⁰C).
Tidsramme: fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
Nøjagtighed af IRT til at detektere feber (≥38,3⁰C)
målt med esophageal termometer
|
fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem IRT temperaturaflæsninger og den samtidige esophageal termometeraflæsning
Tidsramme: fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
grader celsius
|
fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
|
Bias og overensstemmelse i IRT-temperaturaflæsninger og den samtidige esophageal-termometeraflæsning
Tidsramme: fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
grader celsius
|
fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
|
Sammenlign nøjagtigheden af IRT og aksillær temperatur ved påvisning af feber
Tidsramme: fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
Nøjagtighed til at detektere feber (≥38,3⁰C)
målt med esophageal termometer
|
fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
|
Sammenlign nøjagtigheden af IRT og trommehindetemperatur ved påvisning af feber
Tidsramme: fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
Nøjagtighed til at detektere feber (≥38,3⁰C)
målt med esophageal termometer
|
fra at fokusere kameraet på patientens ansigt i 10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-102-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .