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Precisión de la termografía infrarroja para detectar pacientes febriles en estado crítico

21 de febrero de 2021 actualizado por: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Precisión de la termografía infrarroja para detectar pacientes con enfermedades graves febriles: un estudio de cohorte prospectivo

La determinación precisa de si el paciente en estado crítico tiene fiebre o no es una parte esencial del manejo de los pacientes en estado crítico, ya que impulsa la investigación de la causa subyacente y el inicio de la acción terapéutica.

El termistor del catéter de la arteria pulmonar se considera el estándar de oro para medir la temperatura. El termómetro central no vascular, como el termómetro esofágico, vesical y rectal, mostró una excelente correlación y acuerdo con el termistor del catéter de la arteria pulmonar y ha sido aceptado como métodos alternativos para la evaluación de la temperatura corporal central. Sin embargo, esos métodos son invasivos y no pueden tolerarse en pacientes conscientes. Los termómetros periféricos, como los de membrana oral, axilar y timpánica, no son prácticos en pacientes inconscientes y/o conllevan el riesgo de trauma e infección.

La termografía infrarroja (IRT) es un método de obtención de imágenes no invasivo y sin contacto que permite la estimación en tiempo real de la temperatura corporal mediante la detección de emisiones infrarrojas. La IRT se había utilizado para la detección masiva de pacientes febriles en el aeropuerto en momentos de brotes de enfermedades infecciosas. En población adulta, la IRT mostró una buena precisión en la detección de pacientes febriles en el servicio de urgencias; sin embargo, esos estudios utilizaron 37,7⁰ C como umbral de fiebre y el estándar de referencia fue un termómetro oral 6 o de membrana timpánica. Hasta donde sabemos, ningún estudio había evaluado la precisión de la IRT en la detección de fiebre en pacientes en estado crítico utilizando el termómetro esofágico como método de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El paciente inscrito será sedado de acuerdo con el protocolo de la UCI. El intensivista asistente insertará un termómetro esofágico calibrado a través de la fosa nasal o la cavidad oral en el tercio inferior del esófago hasta aproximadamente 10-20 cm.

La IRT se realizará con una cámara térmica compacta FLIR C2. La distancia focal de la cámara térmica se ajustará a 0,5 metros de la cabeza del paciente. el escaneo se llevará a cabo durante un período de 10 segundos. El investigador registrará la lectura más alta obtenida del canto medial. No se aplicarán fomentos fríos en la cabeza ni en la axila del paciente durante al menos 30 minutos antes de la medición de la TRI.

La cámara térmica FLIR C2 se calibrará antes de su uso para eliminar el efecto de la temperatura ambiente.

El investigador que obtendrá la temperatura IRT estará cegado a la lectura de la sonda esofágica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos intubados críticamente enfermos (>18 años)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos intubados críticamente enfermos (>18 años)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con condiciones que impiden la aplicación de un termómetro esofágico, como várices esofágicas, divertículos, estenosis y malignidad
  • pacientes con patología ocular como inflamación o malignidad que podría interferir con la interpretación de la lectura de IRT,
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la TIR para detectar fiebre (≥38,3⁰C).
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
Precisión de la TIR para detectar fiebre (≥38,3⁰C) medido por termómetro esofágico
de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las lecturas de temperatura IRT y la lectura simultánea del termómetro esofágico
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
grado Celsius
de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
Sesgo y concordancia en las lecturas de temperatura del IRT y la lectura simultánea del termómetro esofágico
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
grado Celsius
de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
Comparar la precisión de la IRT y la temperatura axilar en la detección de fiebre
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
Precisión para detectar fiebre (≥38.3⁰C) medido por termómetro esofágico
de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
Comparación de la precisión de la IRT y la temperatura de la membrana timpánica en la detección de fiebre
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
Precisión para detectar fiebre (≥38.3⁰C) medido por termómetro esofágico
de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS-102-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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