- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04571554
Precisión de la termografía infrarroja para detectar pacientes febriles en estado crítico
Precisión de la termografía infrarroja para detectar pacientes con enfermedades graves febriles: un estudio de cohorte prospectivo
La determinación precisa de si el paciente en estado crítico tiene fiebre o no es una parte esencial del manejo de los pacientes en estado crítico, ya que impulsa la investigación de la causa subyacente y el inicio de la acción terapéutica.
El termistor del catéter de la arteria pulmonar se considera el estándar de oro para medir la temperatura. El termómetro central no vascular, como el termómetro esofágico, vesical y rectal, mostró una excelente correlación y acuerdo con el termistor del catéter de la arteria pulmonar y ha sido aceptado como métodos alternativos para la evaluación de la temperatura corporal central. Sin embargo, esos métodos son invasivos y no pueden tolerarse en pacientes conscientes. Los termómetros periféricos, como los de membrana oral, axilar y timpánica, no son prácticos en pacientes inconscientes y/o conllevan el riesgo de trauma e infección.
La termografía infrarroja (IRT) es un método de obtención de imágenes no invasivo y sin contacto que permite la estimación en tiempo real de la temperatura corporal mediante la detección de emisiones infrarrojas. La IRT se había utilizado para la detección masiva de pacientes febriles en el aeropuerto en momentos de brotes de enfermedades infecciosas. En población adulta, la IRT mostró una buena precisión en la detección de pacientes febriles en el servicio de urgencias; sin embargo, esos estudios utilizaron 37,7⁰ C como umbral de fiebre y el estándar de referencia fue un termómetro oral 6 o de membrana timpánica. Hasta donde sabemos, ningún estudio había evaluado la precisión de la IRT en la detección de fiebre en pacientes en estado crítico utilizando el termómetro esofágico como método de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El paciente inscrito será sedado de acuerdo con el protocolo de la UCI. El intensivista asistente insertará un termómetro esofágico calibrado a través de la fosa nasal o la cavidad oral en el tercio inferior del esófago hasta aproximadamente 10-20 cm.
La IRT se realizará con una cámara térmica compacta FLIR C2. La distancia focal de la cámara térmica se ajustará a 0,5 metros de la cabeza del paciente. el escaneo se llevará a cabo durante un período de 10 segundos. El investigador registrará la lectura más alta obtenida del canto medial. No se aplicarán fomentos fríos en la cabeza ni en la axila del paciente durante al menos 30 minutos antes de la medición de la TRI.
La cámara térmica FLIR C2 se calibrará antes de su uso para eliminar el efecto de la temperatura ambiente.
El investigador que obtendrá la temperatura IRT estará cegado a la lectura de la sonda esofágica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alaini Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos intubados críticamente enfermos (>18 años)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones que impiden la aplicación de un termómetro esofágico, como várices esofágicas, divertículos, estenosis y malignidad
- pacientes con patología ocular como inflamación o malignidad que podría interferir con la interpretación de la lectura de IRT,
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la TIR para detectar fiebre (≥38,3⁰C).
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Precisión de la TIR para detectar fiebre (≥38,3⁰C)
medido por termómetro esofágico
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de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las lecturas de temperatura IRT y la lectura simultánea del termómetro esofágico
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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grado Celsius
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de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Sesgo y concordancia en las lecturas de temperatura del IRT y la lectura simultánea del termómetro esofágico
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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grado Celsius
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de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Comparar la precisión de la IRT y la temperatura axilar en la detección de fiebre
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Precisión para detectar fiebre (≥38.3⁰C)
medido por termómetro esofágico
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de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Comparación de la precisión de la IRT y la temperatura de la membrana timpánica en la detección de fiebre
Periodo de tiempo: de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Precisión para detectar fiebre (≥38.3⁰C)
medido por termómetro esofágico
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de enfocar la cámara en la cara del paciente durante 10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-102-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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