滲出性加齢黄斑変性症（wAMD）の治療におけるLY09004とEyleaの比較研究

包含基準:

1. 患者またはその法定代理人は、書面によるインフォームド コンセント フォームを自発的に提供する必要があります。
2. 50歳以上、男性または女性;
3. 患者は w-AMD の診断を確認し、現在、黄斑領域に以下のいずれかが定義されている活動性病変があります。 ②網膜内脂質滲出。 ③網膜下液; ④網膜下出血; ⑤網膜色素上皮剥離;
4. -研究眼のすべてのタイプの病変の総面積≤30mm2（12個の視神経乳頭の面積）;
5. 研究眼の 73 ～ 24 文字 (境界値を含む) の BCVA は ETDRS を使用して包括的であり、これは Snellen の 20/40 ～ 20/320 に相当します。
6. スネレンの 20/400 に相当する BCVA ≥19 文字を検出するために非研究眼使用 ETDRS テスト。
7. スクリーニングの時点で、出産可能年齢（外科的不妊手術を受けていない、または閉経後1年未満の女性など）は、血液妊娠検査の結果が陰性である。 妊娠可能年齢の男性と女性は、研究期間中および投薬後少なくとも3か月間、効果的な避妊手段を講じることに同意します。

除外基準:

1. 視力検出および前眼部と眼底の評価との研究眼の干渉における屈折媒体または非拡張瞳孔の不透明性;
2. 目の網膜出血 ≥ 4 視神経乳頭領域を研究します。
3. 地理的萎縮、瘢痕または線維症、中心窩下滲出の影響を受けた研究眼の中心窩、および網膜色素上皮（RPE）の裂傷の影響を受けた黄斑中心;
4. -中心視力に影響を与える研究眼の同時条件（糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞、ブドウ膜炎、血管線条、病的近視、網膜剥離、黄斑円孔、黄斑上膜、トキソプラズマ症など）、視神経疾患、ポリープ状脈絡膜血管疾患（PCV )など);
5. -研究眼における次の眼科手術の履歴：硝子体切除術、抗緑内障手術、黄斑転位。
6. -1か月以内の外眼手術または3か月以内の白内障手術の証拠 研究眼でのスクリーニング;
7. -スクリーニング前3か月以内の研究眼における次の治療：ベルテポルフィン光線力学療法（PDT）、黄斑レーザー光凝固、経瞳孔温熱療法（TTT）、およびAMDの治療のためのその他の手術。
8. -無水晶体症（眼内レンズを除く）または後部水晶体嚢破裂（眼内レンズ移植後のYAGレーザー後嚢切開術を除く） スクリーニングから1か月以上）;
9. 研究眼の求心性瞳孔欠損症 (APD)。
10. 患者は、スクリーニング前の6か月以内に、ラニビズマブ、ベバシズマブ、コンベルセプトなど、任意の目または全身で抗VEGF（血管内皮増殖因子）治療を受けています。
11. -スクリーニング前3か月以内の眼内または全身コルチコステロイドの使用、または1か月以内の眼周囲コルチコステロイドの使用;
12. -いずれかの眼球内または眼周囲の感染症（例：眼瞼炎、感染性結膜炎、角膜炎）;
13. 緑内障の病歴;
14. いずれかの眼に疑似被膜剥離症候群の証拠;
15. -いずれかの眼のスクリーニング前3か月以内の硝子体出血の病歴;
16. デスフェリオキサミン、クロロキン/ヒドロキシクロロキン、タモキシフェン、フェノチアジン、エタンブトールなどの全身薬（現在使用中または使用する必要がある可能性がある）は、水晶体毒性または網膜毒性を引き起こす可能性があります。
17. 被験物質に対するアレルギーを含む、研究プロトコルで使用される治療薬または診断薬に対するアレルギーの病歴;
18. -糖尿病性網膜症またはグリコシル化ヘモグロビン> 9％の糖尿病患者;
19. -スクリーニング前の1か月以内の手術歴、および/または現在治癒していない創傷、潰瘍、骨折など;
20. -スクリーニング中に全身治療（経口、筋肉内または静脈内）を必要とする感染症;
21. 心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈血行再建術、脳血管障害（TIAを含む）、その他の血栓塞栓性疾患（血栓塞栓性血管炎、肺塞栓症、深部静脈血栓症、門脈血栓症など）、ニューヨークを含む病歴-心臓協会（NYHA）グレード≥グレードIIの心不全、スクリーニング前の6か月以内の重度の不安定な心室性不整脈;
22. -スクリーニング前3か月以内のびまん性血管内凝固および明らかな出血傾向（喀血、吐血、重度の紫斑病など）の病歴、またはスクリーニング前14日以内のアスピリン/ NSAID以外の抗凝固薬および抗血小板療法の使用;
23. 全身性免疫疾患のある被験者;
24. -制御不良の血圧（次のように定義されます：降圧薬を受け取った後、被験者の収縮期値≥160 mmHgまたは座席での拡張期値≥100 mmHg）;
25. 制御不能な臨床疾患（深刻な精神疾患、呼吸器疾患、その他のシステム疾患、悪性腫瘍など）;
26. 肝機能および腎機能の異常（ALT、AST≧正常上限の2.5倍、総ビリルビン≧1.5） 通常の上限の倍。クレア、尿素/尿素窒素≧正常上限の1.2倍);
27. 血液凝固機能の異常（プロトロンビン時間＞正常値上限３秒又は活性化部分トロンボプラスチン時間＞正常値上限１０秒）；
28. B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、および末梢血B型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸（HBV DNA）力価検査≧1×103コピー/mL;末梢血 HBV DNA 抗体価検査＜1×103 コピー/mL で HBsAg 陽性の条件で、研究者が B 型慢性肝炎が安定しており、被験者のリスクを増加させないと判断した場合、被験者は選択の対象となります。
29. C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、梅毒トレポネーマ抗体、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性。
30. 授乳中（授乳中）の女性;
31. -スクリーニング前3か月以内の任意の薬物（ビタミンとミネラルを除く）の臨床試験への参加;
32. その他は、調査官の判断に従って除外する必要があります。