認知と気分の神経相関
この研究の全体的な目的は、認知と気分の神経相関を明らかにすることです。 この研究は、発作の局在化を目的として侵襲的電極の埋め込みを受けた患者の認知的および感情的状態の調査を開始する最初の予備研究となる。 患者が記録用の頭蓋内器具を使用して厳重な監督下に留まる移植後のパラダイムにおいて、この研究は、認知と気分の神経相関の校正された検査のための大規模な研究に情報を提供するためのプラットフォームと予備データを作成することを目的としています。 したがって、この研究には次のような具体的な目的があります。
目的 1: ECoG/SEEG 記録プラットフォームと時間同期して、認知、行動、および感情のタスクを評価するためのポータブル プラットフォームを確立する 目的 2: 第 II 相てんかんモニタリングを受けている患者の気分および認知機能の臨床評価の差異を定量化する 目的 3 : 検証された調査/タスクと電気生理学の関係を評価する
調査の概要
詳細な説明
研究介入は、上で概説したように、コンピュータまたはタブレット PC で完了する検証済みの調査に完全に限定されます。 患者は、この施設の標準治療では使用されていないが、同じ適応症に対して FDA の承認を受けた電極を埋め込むことを選択できます。 同意して登録を完了した患者は、侵襲電極が埋め込まれたまま、ポータブル コンピューターまたはタブレット PC で認知および行動タスクを完了するように求められます。 通常、タスクでは患者が考えたり行動したり、ポータブル コンピュータと最小限の操作で応答したりする必要があります。
この研究の主な結果には、これらのタスクの管理の実現可能性の尺度として、完了した認知タスクまたは行動タスクの割合が含まれます。 これは実現可能性調査であるため、データ収集の実践的な側面に興味があります。
副次的結果には、認知および行動タスク自体、およびそれらの電気生理学との関係が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は自ら同意することができ、第 II 相てんかんの外科的評価の目的で外科的に電極を埋め込んだ、または埋め込む予定である。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了した認知タスクの割合
時間枠：最長 1 か月 (評価は術後 2 日目以降に開始)
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この研究の主な結果には、これらのタスクの管理の実現可能性の尺度として、完了した認知タスクまたは行動タスクの割合が含まれます。
私たちはデータ収集の実践的な側面に興味を持っています。
ベースライン データが存在しないため、比較は行われません。ECoG、SEEG 記録、視線追跡データにはタイムスタンプが付けられるため、検証済みの調査とタスクを正確にリンクできます。
これらの結果により、介入に対する反応率が確立され、根底にある生理機能との関係を確立する際に使用するイベント数の計算が可能になります。
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最長 1 か月 (評価は術後 2 日目以降に開始)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果には、認知および行動タスク自体、および脳の電気生理学との関係が含まれます。
時間枠：最長 1 か月 (評価は術後 2 日目以降に開始)
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事象関連の可能性は、時間同期された ECoG または SEEG 記録を使用して計算されます。
イベント関連の可能性について各タスクにわたって平均化が実行され、中央値に関するブートストラップのためにシャッフルされたデータと比較されます。
テスト数によるボンフェローニ補正により、アルファは 0.05 に選択されます。
因果推論は、さまざまな電極間の関係を評価するために使用されます。
隣接行列の評価には、多変量グレンジャー因果関係や転移エントロピーなどの因果指標が使用されます。
統計は、チャネル数のボンフェローニ調整も使用して、シャッフル ブートストラップで実行されます。
瞳孔サイズ、注視位置、課題行動、および E-phys 測定値の間の関係は、一般化線形モデル、一般化正準相関分析、および構造化方程式モデルを使用して評価されます。
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最長 1 か月 (評価は術後 2 日目以降に開始)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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