Нейронные корреляты познания и настроения
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить нейронные корреляты познания и настроения. Это исследование представляет собой первое предварительное исследование, начавшее изучение когнитивных и эмоциональных состояний у пациентов, перенесших имплантацию инвазивных электродов с целью локализации припадков. В постимплантационной парадигме, когда пациенты остаются под пристальным наблюдением с внутричерепными инструментами для записи, это исследование направлено на создание платформы и предварительных данных для более крупного исследования для калиброванного изучения нейронных коррелятов познания и настроения. Таким образом, данное исследование преследует следующие конкретные цели:
Цель 1: Создать портативную платформу для оценки когнитивных, поведенческих и эмоциональных задач с временной синхронизацией с платформой записи ЭКоГ/СЭЭГ. : оценить взаимосвязь между утвержденными опросами/задачами и электрофизиологией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства в рамках исследования полностью ограничиваются утвержденными опросами, проведенными на компьютере или планшетном ПК, как указано выше. Пациенты могут выбрать имплантацию электродов, которые не используются в стандарте лечения в этом учреждении, но одобрены FDA для тех же показаний. Пациентам, давшим согласие и завершившим регистрацию, будет предложено выполнить когнитивные и поведенческие задачи на портативном компьютере или планшетном ПК, в то время как инвазивные электроды остаются имплантированными. Задания обычно требуют, чтобы пациент думал или действовал, а затем реагировал, минимально взаимодействуя с портативным компьютером.
Первичный результат этого исследования включает процент выполненных когнитивных или поведенческих задач как меру возможности выполнения этих задач. Поскольку это технико-экономическое обоснование, нас интересуют практические аспекты сбора данных.
Вторичные результаты включают сами когнитивные и поведенческие задачи и их связь с электрофизиологией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент может дать свое согласие, и пациент имеет или планирует хирургически имплантировать электроды для целей хирургической оценки эпилепсии фазы II.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выполненных когнитивных задач
Временное ограничение: До 1 месяца (оценка начинается после 2-го дня после операции)
|
Первичный результат этого исследования включает процент выполненных когнитивных или поведенческих задач как меру возможности выполнения этих задач.
Нас интересуют практические аспекты сбора данных.
Сравнение не производится, так как не существует исходных данных. Записи ЭКоГ, SEEG и данные отслеживания глаз имеют временные метки, что позволяет точно связать проверенные обследования и задачи.
Эти результаты определят уровень ответа на вмешательство, что позволит рассчитать количество событий, которые можно использовать для установления связи с лежащей в основе физиологией.
|
До 1 месяца (оценка начинается после 2-го дня после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты включают сами когнитивные и поведенческие задачи и их связь с электрофизиологией мозга.
Временное ограничение: До 1 месяца (оценка начинается после 2-го дня после операции)
|
Потенциал, связанный с событием, будет рассчитываться с использованием синхронизированных по времени записей ЭКоГ или SEEG.
Усреднение будет выполняться по каждой задаче для потенциалов, связанных с событием, и сравниваться с перетасованными данными для начальной загрузки по медиане.
Альфа выбрана равной 0,05 с поправкой Бонферрони на количество тестов.
Причинный вывод будет использоваться для оценки взаимосвязи между различными электродами.
Причинные метрики, включая многомерную причинность по Грейнджеру и трансферную энтропию, будут использоваться для оценки матриц смежности.
Статистика выполняется с перетасованной начальной загрузкой, а также с использованием корректировки Бонферрони по количеству каналов.
Взаимосвязь между размером зрачка, положением взгляда, поведением при выполнении задач и показателями E-phys будет оцениваться с помощью обобщенных линейных моделей, обобщенного канонического корреляционного анализа и моделей структурированных уравнений.
|
До 1 месяца (оценка начинается после 2-го дня после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROSURG-2019-28063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .