인지와 기분의 신경 상관관계
이 연구의 전반적인 목적은 인지와 기분의 신경 상관 관계를 결정하는 것입니다. 이 연구는 발작 국소화를 목적으로 침습성 전극을 이식한 환자의 인지 및 감정 상태를 조사하기 시작한 최초의 예비 연구를 나타냅니다. 환자가 기록을 위해 두개내 기기를 사용하여 면밀한 감독을 받는 이식 후 패러다임에서 이 연구는 인지와 기분의 신경 상관 관계에 대한 보정된 검사를 위한 더 큰 연구를 알리기 위한 플랫폼과 예비 데이터를 만드는 것을 목표로 합니다. 이와 같이 본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.
목표 1: ECoG/SEEG 기록 플랫폼과 시간 동기화를 통해 인지, 행동 및 정서적 작업을 평가하기 위한 휴대용 플랫폼 구축 목표 2: 2단계 간질 모니터링을 받는 환자의 기분 및 인지 기능에 대한 임상 평가의 차이 정량화 목표 3 : 검증된 조사/작업과 전기생리학 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개입은 위에서 설명한 대로 컴퓨터 또는 태블릿 PC에서 완료한 검증된 설문 조사로 전적으로 제한됩니다. 환자는 이 기관의 표준 치료에 사용되지 않지만 동일한 적응증에 대해 FDA 승인을 받은 전극을 이식하도록 선택할 수 있습니다. 동의하고 등록을 완료한 환자는 침습성 전극이 이식된 상태로 휴대용 컴퓨터 또는 태블릿 PC에서 인지 및 행동 작업을 완료해야 합니다. 작업은 일반적으로 환자가 생각하거나 행동한 다음 휴대용 컴퓨터와 최소한의 상호 작용을 통해 응답하도록 요구합니다.
이 연구의 주요 결과에는 완료된 인지 또는 행동 작업의 비율이 이러한 작업의 관리 가능성을 측정하는 기준으로 포함됩니다. 이것은 타당성 조사이므로 데이터 수집의 실용적인 측면에 관심이 있습니다.
이차 결과에는 인지 및 행동 작업 자체와 전기 생리학과의 관계가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 스스로 동의할 수 있고 환자는 2상 간질 수술 평가를 위해 수술로 전극을 이식했거나 이식할 예정입니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 인지 작업의 백분율
기간: 최대 1개월(수술 후 2일 이후 평가 시작)
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이 연구의 주요 결과에는 완료된 인지 또는 행동 작업의 비율이 이러한 작업의 관리 가능성을 측정하는 기준으로 포함됩니다.
우리는 데이터 수집의 실용적인 측면에 관심이 있습니다.
ECoG, SEEG 기록 및 아이트래킹 데이터에 타임스탬프가 있는 기준 데이터가 없기 때문에 비교가 이루어지지 않으며 이를 통해 검증된 설문조사와 작업을 정확하게 연결할 수 있습니다.
이러한 결과는 기본 생리학과의 관계를 확립하는 데 사용할 이벤트 수를 계산할 수 있는 개입에 대한 반응 속도를 설정할 것입니다.
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최대 1개월(수술 후 2일 이후 평가 시작)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과에는 인지 및 행동 작업 자체와 뇌의 전기 생리학과의 관계가 포함됩니다.
기간: 최대 1개월(수술 후 2일 이후 평가 시작)
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이벤트 관련 잠재력은 시간 동기화된 ECoG 또는 SEEG 기록을 사용하여 계산됩니다.
이벤트 관련 잠재력에 대해 각 작업에서 평균화를 수행하고 중앙값에 대한 부트스트래핑을 위해 섞인 데이터와 비교합니다.
Alpha는 테스트 횟수와 함께 Bonferroni 보정으로 0.05로 선택됩니다.
인과 추론은 다양한 전극 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
다변량 Granger 인과 관계 및 Transfer Entropy를 포함한 인과 지표는 인접 행렬을 평가하는 데 사용됩니다.
통계는 채널 수에 대한 Bonferroni 조정을 사용하여 섞인 부트스트래핑으로 수행됩니다.
동공 크기, 시선 위치, 작업 행동 및 E-phys 측정 간의 관계는 일반화 선형 모델, 일반화 정준 상관 분석 및 구조 방정식 모델을 사용하여 평가됩니다.
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최대 1개월(수술 후 2일 이후 평가 시작)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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