脳卒中後の運動回復の予測 (PREP-AVC)
2024年2月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
脳卒中後の運動回復の予測: PREP-AVC アルゴリズム
脳卒中の急性期における運動回復の予測は、いくつかの臨床的理由から重要です: (i) 患者とその家族に知らせる、(ii) 患者の承認 (帰宅またはリハビリテーション) を識別するのに役立つだけでなく、そこから期待できることへのリハビリテーションプログラム。
今日まで、C. Stinear のチームによって提案された PREP2 という名前のアルゴリズム (デシジョン ツリー) は、3 か月で 75% の患者が適切に分類された最高の予測ツールです。
脳卒中後の上肢の機能回復を、エピソードの 3 か月前に「優良」、「良好」、「限定的」、および「軽微 (不良)」に分類して予測します。
2 つのデータ (SAFE スコア、年齢) または 3 つのデータ (SAFE スコア、運動誘発電位、NIHSS) で、4 分の 3 の確率で予測が有効です。アルゴリズムは、脳卒中の犠牲者であるアクティブなファイルの患者と同じです。
予想される精度は 75% 以上です。
副次的な目的として、PREP 2 の初期データ (脳卒中の側、脳卒中のタイプ (虚血性および/または出血性)、MRI での皮質脊髄路の関与、性別出生時 ) だけでなく、非常に重要な他の 2 つの要因: 認知状態 (実行障害/失語症/怠慢)、およびリンパ球上の好中球の比率。
調査の概要
詳細な説明
上肢障害のある脳卒中患者のレトロスペクティブ コホート。SAFE スコア、NIHSS などの臨床スコア。年齢や電気生理学的データ (運動誘発電位の有無など) などの人口統計学的データは、PREP2 アルゴリズムに従って上肢欠損の予測機能結果を決定します。
この予測の精度は、3 ～ 6 か月後の患者の実際の状態に応じて検証されます。
第二に、認知障害と生物学的データを考慮して、精度が高いかどうかを判断する別のアルゴリズムが構築されます。
すべてのデータは、臨床ルーチンのワークアップ中に取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte ROSSO, MD
- 電話番号：+33 1 42 16 21 03
- メール：charlotte.rosso@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
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コンタクト：
- Charlotte Rosso, MD
- 電話番号：+33 01 42 16 21 03/18 54
- メール：charlotte.rosso@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上肢運動障害のある脳卒中患者
説明
包含基準:
(i) 18歳以上、(ii) ピティエ・サルペトリエール脳卒中ユニットに入院、(iii) 上肢運動障害を伴う脳卒中、(iv) 参加に同意;
除外基準:
(i) MRIまたはTMSの禁忌、(ii) 法定後見人、(iii) 健康保険未加入の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上肢障害のある脳卒中患者のフォローアップ
上肢障害のある脳卒中患者の通常のフォローアップ
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SAFE スコア、NIHSS などの臨床スコア。年齢や電気生理学的データ (運動誘発電位の有無など) などの人口統計学的データは、PREP2 アルゴリズムに従って上肢欠損の予測機能結果を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PREP2 決定木による分類の精度
時間枠：6ヵ月
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回復のグループに適切に分類された患者の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月21日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。