Forudsigelse af post-stroke Motor Recovery (PREP-AVC)
2. februar 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forudsigelse af motorgendannelse efter slag: PREP-AVC-algoritmen
Forudsigelsen af motorisk bedring i den akutte fase af slagtilfælde er afgørende af flere kliniske årsager: (i) informere patienten og dennes pårørende, (ii) hjælpe med at identificere patientens påtegning (hjemrejse eller genoptræning) samt tilpasningen af genoptræningsprogram til, hvad der kan forventes af det.
Til dato er en algoritme (beslutningstræ) foreslået af C. Stinears team ved navn PREP2 det bedste prædiktive værktøj med 75 % af patienterne velklassificeret efter 3 måneder.
Den forudsiger den funktionelle restitution af overekstremiteterne efter slagtilfælde 3 måneder før episoden ved at kategorisere restitution som "fremragende", "god", "begrænset" såvel som "mindre" (dårlig).
Med to data (SAFE score, alder) eller tre (SAFE score, Motor evoked potential, NIHSS), er forudsigelsen effektiv tre gange ud af 4. I undersøgelsen, vi foreslår "PREP-UCV", vil vi gerne validere dette algoritme, som det er med patienter i vores aktive fil, som er ofre for slagtilfælde.
Den forventede nøjagtighed er 75 % eller mere.
Som et sekundært mål vil vi gerne bekræfte, at vi finder den samme algoritme startende fra de indledende data fra PREP 2 (siden af slagtilfældet, type slagtilfælde (iskæmisk og/eller hæmoragisk), involvering af corticospinalkanalen på MR, køn ved fødslen) samt to andre faktorer, som også er meget vigtige: kognitiv status (dysexecutive/afasi/forsømmelse), samt neutrofiler på lymfocyt-forholdet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv kohorte af apopleksipatienter med mangel på øvre lemmer. Kliniske scores såsom SAFE score, NIHSS; demografiske data såsom alder og elektrofysiologiske data (såsom fravær/tilstedeværelse af motorisk fremkaldt potentiale) vil bestemme det prædiktive funktionelle udfald af underekstremitetsunderskuddet i henhold til PREP2-algoritmen.
Nøjagtigheden af denne forudsigelse vil blive verificeret i henhold til patientens faktiske tilstand efter 3-6 måneder.
For det andet vil en anden algoritme blive bygget under hensyntagen til kognitive mangler og biologiske data for at bestemme, om nøjagtigheden er højere.
Alle data vil blive indhentet under den kliniske rutineoparbejdning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charlotte ROSSO, MD
- Telefonnummer: +33 1 42 16 21 03
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Charlotte Rosso, MD
- Telefonnummer: +33 01 42 16 21 03/18 54
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med slagtilfælde med motoriske underekstremiteter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(i) alder ≥ 18 år, (ii) indlagt i Pitié-Salpêtrière slagtilfælde, (iii) slagtilfælde med motorisk deficit i øvre lemmer, (iv) acceptere at deltage;
Ekskluderingskriterier:
(i) kontraindikation til MR eller TMS, (ii) patienter under værgemål, (iii) patienter uden sundhedsforsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
opfølgning af apopleksipatienter med underekstremitetsmangel
Sædvanlig opfølgning af apopleksipatienter med underekstremitetsmangel
|
Kliniske scores såsom SAFE score, NIHSS; demografiske data såsom alder og elektrofysiologiske data (såsom fravær/tilstedeværelse af motorisk fremkaldt potentiale) vil bestemme det prædiktive funktionelle udfald af underekstremitetsunderskuddet i henhold til PREP2-algoritmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af klassificering med PREP2 beslutningstræet
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter, der er velklassificeret i deres helbredsgruppe
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP 200863
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .