Predicción de la recuperación motora posterior al ictus (PREP-AVC)
2 de febrero de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Predicción de la recuperación motora posterior al ictus: el algoritmo PREP-AVC
La predicción de la recuperación motora en la fase aguda del ictus es crucial por varias razones clínicas: (i) informar al paciente y a sus familiares, (ii) ayudar a identificar el aval del paciente (regreso a casa o rehabilitación) así como la adaptación del programa de rehabilitación a lo que se puede esperar de él.
Hasta la fecha, un algoritmo (árbol de decisión) propuesto por el equipo de C. Stinear denominado PREP2 es la mejor herramienta predictiva con un 75% de pacientes bien clasificados a los 3 meses.
Predice la recuperación funcional del miembro superior tras un ictus 3 meses antes del episodio categorizando la recuperación como "excelente", "buena", "limitada" así como "menor" (pobre).
Con dos datos (puntaje SAFE, edad) o tres (puntaje SAFE, potencial evocado motor, NIHSS), la predicción es efectiva tres veces de 4. En el estudio que estamos proponiendo "PREP-UCV", nos gustaría validar esto algoritmo como lo es con los pacientes de nuestro archivo activo que son víctimas de un accidente cerebrovascular.
La precisión esperada es del 75% o más.
Como objetivo secundario nos gustaría confirmar que encontramos el mismo algoritmo a partir de los datos iniciales del PREP 2 (lado del ictus, tipo de ictus (isquémico y/o hemorrágico), afectación del tracto corticoespinal en la RM, sexo al nacer), además de otros dos factores también muy importantes: el estado cognitivo (disejecutivo/afasia/negligencia), así como la relación neutrófilos sobre linfocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Cohorte retrospectiva de pacientes con accidente cerebrovascular con déficit en las extremidades superiores. Puntuaciones clínicas como la puntuación SAFE, NIHSS; datos demográficos como la edad y datos electrofisiológicos (como la ausencia/presencia de potenciales evocados motores) determinarán el resultado funcional predictivo del déficit de miembros superiores según el algoritmo PREP2.
La precisión de esta predicción se verificará según el estado real del paciente a los 3-6 meses.
En segundo lugar, se construirá otro algoritmo teniendo en cuenta los déficits cognitivos y los datos biológicos para determinar si la precisión es mayor.
Todos los datos se adquirirán durante el análisis clínico de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte ROSSO, MD
- Número de teléfono: +33 1 42 16 21 03
- Correo electrónico: charlotte.rosso@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Contacto:
- Charlotte Rosso, MD
- Número de teléfono: +33 01 42 16 21 03/18 54
- Correo electrónico: charlotte.rosso@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ictus con déficits motores en las extremidades superiores
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) edad ≥ 18 años, (ii) ingresado en la unidad de ictus de Pitié-Salpêtrière, (iii) ictus con déficit motor de miembros superiores, (iv) aceptar participar;
Criterio de exclusión:
(i) contraindicación para MRI o TMS, (ii) pacientes bajo tutela legal, (iii) pacientes sin seguro médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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seguimiento de pacientes con ictus con déficit de miembros superiores
Seguimiento habitual de pacientes con ictus con déficit de miembros superiores
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Puntuaciones clínicas como la puntuación SAFE, NIHSS; datos demográficos como la edad y datos electrofisiológicos (como la ausencia/presencia de potenciales evocados motores) determinarán el resultado funcional predictivo del déficit de miembros superiores según el algoritmo PREP2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de clasificación con el árbol de decisión PREP2
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes bien clasificados en su grupo de recuperación
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP 200863
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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