Previsione del recupero motorio post-ictus (PREP-AVC)
2 febbraio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Previsione del recupero motorio post-ictus: l'algoritmo PREP-AVC
La previsione del recupero motorio nella fase acuta dell'ictus è cruciale per diversi motivi clinici: (i) informare il paziente e i suoi familiari, (ii) aiutare a identificare l'approvazione del paziente (ritorno a casa o riabilitazione) nonché l'adattamento della programma di riabilitazione a ciò che ci si può aspettare da esso.
Ad oggi, un algoritmo (albero decisionale) proposto dal team di C.Stinear denominato PREP2 è il miglior strumento predittivo con il 75% dei pazienti ben classificati a 3 mesi.
Predice il recupero funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus 3 mesi prima dell'episodio classificando il recupero come "eccellente", "buono", "limitato" e "minore" (scarso).
Con due dati (punteggio SAFE, età) o tre (punteggio SAFE, potenziali evocati motori, NIHSS), la previsione è efficace tre volte su 4. Nello studio che proponiamo "PREP-UCV", vorremmo convalidare questo algoritmo così com'è con i pazienti nel nostro file attivo che sono vittime di ictus.
La precisione prevista è pari o superiore al 75%.
Come obiettivo secondario, vorremmo confermare che troviamo lo stesso algoritmo a partire dai dati iniziali del PREP 2 (lato dell'ictus, tipo di ictus (ischemico e/o emorragico), coinvolgimento del tratto corticospinale alla RM, sesso alla nascita) così come altri due fattori anch'essi molto importanti: lo stato cognitivo (disesecutivo/afasia/negligenza), così come il rapporto neutrofili su linfociti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Coorte retrospettiva di pazienti con ictus con deficit dell'arto superiore. Punteggi clinici come il punteggio SAFE, NIHSS; i dati demografici come l'età ei dati elettrofisiologici (come l'assenza/presenza di potenziali evocati motori) determineranno l'esito funzionale predittivo del deficit dell'arto superiore secondo l'algoritmo PREP2.
L'accuratezza di questa previsione sarà verificata in base allo stato attuale del paziente a 3-6 mesi.
In secondo luogo, verrà costruito un altro algoritmo tenendo conto dei deficit cognitivi e dei dati biologici per determinare se l'accuratezza è maggiore.
Tutti i dati saranno acquisiti durante il work-up clinico di routine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charlotte ROSSO, MD
- Numero di telefono: +33 1 42 16 21 03
- Email: charlotte.rosso@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Contatto:
- Charlotte Rosso, MD
- Numero di telefono: +33 01 42 16 21 03/18 54
- Email: charlotte.rosso@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus con deficit motori degli arti superiori
Descrizione
Criterio di inclusione:
(i) età ≥ 18 anni, (ii) ricoverato nella stroke unit Pitié-Salpêtrière, (iii) ictus con deficit motorio dell'arto superiore, (iv) acconsentire a partecipare;
Criteri di esclusione:
(i) controindicazione a MRI o TMS, (ii) pazienti sotto tutela legale, (iii) pazienti senza assicurazione sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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follow-up di pazienti con ictus con deficit dell'arto superiore
Follow-up abituale dei pazienti colpiti da ictus con deficit dell'arto superiore
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Punteggi clinici come punteggio SAFE, NIHSS; i dati demografici come l'età ei dati elettrofisiologici (come l'assenza/presenza di potenziali evocati motori) determineranno l'esito funzionale predittivo del deficit dell'arto superiore secondo l'algoritmo PREP2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della classificazione con l'albero decisionale PREP2
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di pazienti ben classificati nel loro gruppo di recupero
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP 200863
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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