Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз постинсультного восстановления моторики (PREP-AVC)

2 февраля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Прогноз восстановления моторики после инсульта: алгоритм PREP-AVC

Прогнозирование двигательного восстановления в острой фазе инсульта имеет решающее значение по нескольким клиническим причинам: (i) информирование пациента и его родственников, (ii) помощь в определении одобрения пациента (возвращение домой или реабилитация), а также адаптация реабилитационной программы к тому, что от нее можно ожидать. На сегодняшний день алгоритм (дерево решений), предложенный командой C. Stinear под названием PREP2, является лучшим прогностическим инструментом, с помощью которого 75% пациентов хорошо классифицируются через 3 месяца. Он прогнозирует функциональное восстановление верхней конечности после инсульта за 3 месяца до эпизода, классифицируя восстановление как «отличное», «хорошее», «ограниченное», а также «незначительное» (плохое). С двумя данными (оценка SAFE, возраст) или тремя (оценка SAFE, двигательный вызванный потенциал, NIHSS) прогноз эффективен в трех случаях из 4. В исследовании мы предлагаем «PREP-UCV», мы хотели бы подтвердить это. алгоритм, как и у пациентов в нашем активном файле, которые перенесли инсульт. Ожидаемая точность составляет 75% и более. В качестве вторичной цели мы хотели бы подтвердить, что мы находим тот же алгоритм, начиная с исходных данных из PREP 2 (сторона инсульта, тип инсульта (ишемический и/или геморрагический), поражение корково-спинномозгового пути на МРТ, пол при рождении), а также два других фактора, которые также очень важны: когнитивный статус (дисэкзекутив/афазия/запущенность), а также соотношение нейтрофилов и лимфоцитов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ретроспективная когорта пациентов с инсультом и дефицитом верхних конечностей. Клинические оценки, такие как оценка SAFE, NIHSS; демографические данные, такие как возраст и электрофизиологические данные (такие как отсутствие/наличие вызванного потенциала двигателя), будут определять прогностический функциональный результат дефицита верхней конечности в соответствии с алгоритмом PREP2. Точность этого прогноза будет проверена по фактическому состоянию пациента через 3-6 месяцев. Во-вторых, будет построен другой алгоритм с учетом когнитивного дефицита и биологических данных, чтобы определить, выше ли точность. Все данные будут получены во время обычного клинического обследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlotte ROSSO, MD
  • Номер телефона: +33 1 42 16 21 03
  • Электронная почта: charlotte.rosso@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Контакт:
          • Charlotte Rosso, MD
          • Номер телефона: +33 01 42 16 21 03/18 54
          • Электронная почта: charlotte.rosso@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие инсульт, с дефицитом моторики верхних конечностей

Описание

Критерии включения:

(i) возраст ≥ 18 лет, (ii) поступление в инсультное отделение Питье-Сальпетриер, (iii) инсульт с нарушением моторики верхних конечностей, (iv) согласие на участие;

Критерий исключения:

(i) противопоказания к МРТ или ТМС, (ii) пациенты, находящиеся под опекой, (iii) пациенты без медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
наблюдение за пациентами, перенесшими инсульт, с дефицитом верхней конечности
Обычное последующее наблюдение за пациентами, перенесшими инсульт, с дефицитом верхней конечности
Клинические оценки, такие как оценка БЕЗОПАСНОСТИ, NIHSS; демографические данные, такие как возраст и электрофизиологические данные (такие как отсутствие/наличие вызванного потенциала двигателя), будут определять прогностический функциональный результат дефицита верхней конечности в соответствии с алгоритмом PREP2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность классификации с помощью дерева решений PREP2
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля пациентов, хорошо классифицированных в своей группе выздоровления
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться