Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av motorgjenoppretting etter slag (PREP-AVC)

2. februar 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forutsigelse av motorgjenoppretting etter slag: PREP-AVC-algoritmen

Forutsigelsen av motorisk restitusjon i den akutte fasen av hjerneslag er avgjørende av flere kliniske årsaker: (i) å informere pasienten og hans pårørende, (ii) bidra til å identifisere pasientens støtte (hjemreise eller rehabilitering) samt tilpasning av rehabiliteringsprogram til hva som kan forventes av det. Til dags dato er en algoritme (beslutningstre) foreslått av C. Stinears team kalt PREP2 det beste prediktive verktøyet med 75 % av pasientene godt klassifisert etter 3 måneder. Den forutsier funksjonell restitusjon av overekstremiteten etter hjerneslag 3 måneder før episoden ved å kategorisere restitusjonen som "utmerket", "god", "begrenset" så vel som "mindre" (dårlig). Med to data (SAFE score, age) eller tre (SAFE score, Motor evoked potential, NIHSS), er prediksjonen effektiv tre ganger av 4. I studien vi foreslår "PREP-UCV", vil vi gjerne validere dette algoritme slik den er med pasienter i vår aktive fil som er ofre for hjerneslag. Den forventede nøyaktigheten er 75 % eller mer. Som et sekundært mål vil vi bekrefte at vi finner den samme algoritmen med utgangspunkt i de innledende dataene fra PREP 2 (siden av hjerneslaget, type slag (iskemisk og/eller hemorragisk), involvering av kortikospinalkanalen på MR, sex ved fødselen) samt to andre faktorer som også er svært viktige: kognitiv status (dyseksekutiv/afasi/forsømmelse), samt forholdet mellom nøytrofiler på lymfocytter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv kohort av slagpasienter med mangel på øvre lemmer. Kliniske skårer som SAFE score, NIHSS; demografiske data som alder og elektrofysiologiske data (som fravær/tilstedeværelse av motorisk fremkalt potensial) vil bestemme det prediktive funksjonelle resultatet av underekstremitetsunderskuddet i henhold til PREP2-algoritmen. Nøyaktigheten av denne forutsigelsen vil bli verifisert i henhold til den faktiske tilstanden til pasienten etter 3-6 måneder. For det andre vil en annen algoritme bli bygget som tar hensyn til kognitive mangler og biologiske data for å avgjøre om nøyaktigheten er høyere. Alle data vil bli innhentet under den kliniske rutinearbeidet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter med motoriske defekter i øvre lemmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) alder ≥ 18 år, (ii) innlagt i Pitié-Salpêtrière slagenhet, (iii) hjerneslag med motorisk defekt i øvre lemmer, (iv) godta å delta;

Ekskluderingskriterier:

(i) kontraindikasjon mot MR eller TMS, (ii) pasienter under vergemål, (iii) pasienter uten helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oppfølging av slagpasienter med underekstremitet
Vanlig oppfølging av slagpasienter med underekstremitet
Kliniske skårer som SAFE score, NIHSS; demografiske data som alder og elektrofysiologiske data (som fravær/tilstedeværelse av motorisk fremkalt potensial) vil bestemme det prediktive funksjonelle resultatet av underekstremitetsunderskuddet i henhold til PREP2-algoritmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av klassifisering med PREP2 beslutningstreet
Tidsramme: 6 måneder
Andel pasienter som er godt klassifisert i sin gjenopprettingsgruppe
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere