Voorspelling van motorherstel na een beroerte (PREP-AVC)
2 februari 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Voorspelling van motorherstel na een beroerte: het PREP-AVC-algoritme
De voorspelling van motorisch herstel in de acute fase van een beroerte is cruciaal om verschillende klinische redenen: (i) het informeren van de patiënt en zijn familieleden, (ii) het helpen identificeren van de steun van de patiënt (terugkeer naar huis of revalidatie) en de aanpassing van de revalidatieprogramma aan wat ervan mag worden verwacht.
Tot op heden is een algoritme (beslisboom) voorgesteld door het team van C. Stinear, genaamd PREP2, het beste voorspellende hulpmiddel met 75% van de patiënten goed geclassificeerd na 3 maanden.
Het voorspelt het functionele herstel van de bovenste ledematen na een beroerte 3 maanden voor de episode door het herstel te categoriseren als "uitstekend", "goed", "beperkt" en ook als "licht" (slecht).
Met twee gegevens (SAFE-score, leeftijd) of drie (SAFE-score, Motor evoked potential, NIHSS) is de voorspelling drie van de vier keer effectief. In de studie stellen we "PREP-UCV" voor, we willen dit graag valideren algoritme zoals het is met patiënten in ons actieve bestand die het slachtoffer zijn van een beroerte.
De verwachte nauwkeurigheid is 75% of meer.
Als secundair doel willen we bevestigen dat we hetzelfde algoritme vinden uitgaande van de initiële gegevens van PREP 2 (zijde van de beroerte, type beroerte (ischemisch en/of hemorragisch), betrokkenheid van het corticospinale kanaal op MRI, geslacht bij de geboorte) evenals twee andere factoren die ook erg belangrijk zijn: cognitieve status (dysexecutief / afasie / verwaarlozing), evenals de verhouding neutrofielen op lymfocyten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief cohort van CVA-patiënten met een afwijking aan de bovenste ledematen. Klinische scores zoals SAFE-score, NIHSS; demografische gegevens zoals leeftijd en elektrofysiologische gegevens (zoals de afwezigheid/aanwezigheid van Motor Evoked Potential) zullen de voorspellende functionele uitkomst van het tekort aan de bovenste ledematen bepalen volgens het PREP2-algoritme.
De nauwkeurigheid van deze voorspelling zal worden geverifieerd op basis van de werkelijke toestand van de patiënt na 3-6 maanden.
Ten tweede zal er een ander algoritme worden gebouwd dat rekening houdt met cognitieve tekorten en biologische gegevens om te bepalen of de nauwkeurigheid hoger is.
Alle gegevens worden verkregen tijdens de klinische routine-opwerking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charlotte ROSSO, MD
- Telefoonnummer: +33 1 42 16 21 03
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- Charlotte Rosso, MD
- Telefoonnummer: +33 01 42 16 21 03/18 54
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroertepatiënten met motorische stoornissen van de bovenste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) leeftijd ≥ 18 jaar oud, (ii) opgenomen in de Pitié-Salpêtrière stroke unit, (iii) beroerte met een motorische beperking van de bovenste ledematen, (iv) ermee instemmen om deel te nemen;
Uitsluitingscriteria:
(i) contra-indicatie voor MRI of TMS, (ii) patiënten onder wettelijke voogdij, (iii) patiënten zonder zorgverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
follow-up van CVA-patiënten met een tekort aan de bovenste ledematen
Gebruikelijke follow-up van patiënten met een beroerte met een tekort aan de bovenste ledematen
|
Klinische scores zoals SAFE-score, NIHSS; demografische gegevens zoals leeftijd en elektrofysiologische gegevens (zoals de afwezigheid/aanwezigheid van Motor Evoked Potential) zullen de voorspellende functionele uitkomst van het tekort aan de bovenste ledematen bepalen volgens het PREP2-algoritme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van classificatie met de PREP2 beslisboom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten goed geclassificeerd in hun herstelgroep
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP 200863
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .