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Previsão da Recuperação do Motor Pós-AVC (PREP-AVC)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Previsão da Recuperação do Motor Pós-AVC: o Algoritmo PREP-AVC

A previsão da recuperação motora na fase aguda do AVC é crucial por várias razões clínicas: (i) informar o doente e seus familiares, (ii) ajudar a identificar o aval do doente (regresso a casa ou reabilitação) bem como a adaptação do programa de reabilitação ao que se pode esperar dele. Até o momento, um algoritmo (árvore de decisão) proposto pela equipe de C. Stinear chamado PREP2 é a melhor ferramenta preditiva com 75% dos pacientes bem classificados em 3 meses. Ele prevê a recuperação funcional do membro superior após o AVC 3 meses antes do episódio, categorizando a recuperação como "excelente", "boa", "limitada" e "menor" (ruim). Com dois dados (escore SAFE, idade) ou três (escore SAFE, potencial evocado motor, NIHSS), a previsão é efetiva três vezes em 4. No estudo que estamos propondo "PREP-UCV", gostaríamos de validar isso algoritmo como é com os pacientes em nosso arquivo ativo que são vítimas de acidente vascular cerebral. A precisão esperada é de 75% ou mais. Como objetivo secundário, gostaríamos de confirmar que encontramos o mesmo algoritmo a partir dos dados iniciais do PREP 2 (lado do AVC, tipo de AVC (isquêmico e/ou hemorrágico), envolvimento do trato corticoespinal na ressonância magnética, sexo à nascença) bem como dois outros factores também muito importantes: o estado cognitivo (disexecutivo/afasia/negligência), bem como a relação neutrófilos/linfócitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Coorte retrospectiva de pacientes com AVC com déficit nos membros superiores. Escores clínicos como o escore SAFE, NIHSS; dados demográficos como idade e dados eletrofisiológicos (como ausência/presença de potencial evocado motor) determinarão o resultado funcional preditivo do déficit de membro superior de acordo com o algoritmo PREP2. A precisão desta previsão será verificada de acordo com o estado real do paciente em 3-6 meses. Em segundo lugar, outro algoritmo será construído levando em consideração déficits cognitivos e dados biológicos para determinar se a precisão é maior. Todos os dados serão adquiridos durante o trabalho de rotina clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC com déficits motores dos membros superiores

Descrição

Critério de inclusão:

(i) idade ≥ 18 anos, (ii) internado na unidade de AVC Pitié-Salpêtrière, (iii) AVC com déficit motor de membro superior, (iv) concordar em participar;

Critério de exclusão:

(i) contra-indicação para ressonância magnética ou TMS, (ii) pacientes sob tutela legal, (iii) pacientes sem plano de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
acompanhamento de pacientes com AVC com déficit de membro superior
Acompanhamento habitual de pacientes com AVC com déficit de membro superior
Pontuações clínicas, como pontuação SAFE, NIHSS; dados demográficos como idade e dados eletrofisiológicos (como ausência/presença de potencial evocado motor) determinarão o resultado funcional preditivo do déficit de membro superior de acordo com o algoritmo PREP2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da classificação com a árvore de decisão PREP2
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes bem classificados em seu grupo de recuperação
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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