Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie regeneracji motorycznej po udarze (PREP-AVC)

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Przewidywanie regeneracji silnika po udarze: algorytm PREP-AVC

Przewidywanie powrotu do zdrowia motorycznego w ostrej fazie udaru mózgu ma kluczowe znaczenie z kilku powodów klinicznych: (i) poinformowanie pacjenta i jego bliskich, (ii) pomoc w ustaleniu zaleceń pacjenta (powrót do domu lub rehabilitacja) oraz dostosowanie programu rehabilitacji do tego, czego można się po nim spodziewać. Do tej pory algorytm (drzewo decyzyjne) zaproponowany przez zespół C. Stineara o nazwie PREP2 jest najlepszym narzędziem predykcyjnym, przy czym 75% pacjentów jest dobrze sklasyfikowanych po 3 miesiącach. Przewiduje powrót czynnościowy kończyny górnej po udarze na 3 miesiące przed epizodem, kategoryzując powrót do zdrowia jako „doskonały”, „dobry”, „ograniczony” oraz „niewielki” (słaby). Przy dwóch danych (wynik SAFE, wiek) lub trzech (wynik SAFE, motoryczny potencjał wywołany, NIHSS) prognoza jest skuteczna trzy razy na 4. W badaniu proponujemy „PREP-UCV”, chcielibyśmy to zweryfikować algorytm, podobnie jak w przypadku pacjentów z naszego aktywnego pliku, którzy są ofiarami udaru. Oczekiwana dokładność wynosi 75% lub więcej. Jako cel drugorzędny chcielibyśmy potwierdzić, że znajdujemy ten sam algorytm, zaczynając od danych początkowych z PREP 2 (strona udaru, typ udaru (niedokrwienny i/lub krwotoczny), zajęcie układu korowo-rdzeniowego na MRI, płeć przy urodzeniu) oraz dwa inne czynniki, które również są bardzo ważne: stan poznawczy (zaburzenia funkcji wykonawczych / afazja / zaniedbywanie), a także stosunek neutrofili do limfocytów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retrospektywna kohorta pacjentów po udarze mózgu z ubytkiem kończyny górnej. Skale kliniczne, takie jak wynik SAFE, NIHSS; dane demograficzne, takie jak wiek i dane elektrofizjologiczne (takie jak brak/obecność motorycznego potencjału wywołanego) określą przewidywany wynik czynnościowy deficytu kończyny górnej zgodnie z algorytmem PREP2. Dokładność tej prognozy zostanie zweryfikowana zgodnie z rzeczywistym stanem pacjenta po 3-6 miesiącach. Po drugie, zostanie zbudowany inny algorytm uwzględniający deficyty poznawcze i dane biologiczne, aby określić, czy dokładność jest wyższa. Wszystkie dane zostaną zebrane podczas rutynowych badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze mózgu z deficytami motorycznymi kończyn górnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) wiek ≥ 18 lat, (ii) przyjęty na oddział udarowy Pitié-Salpêtrière, (iii) udar mózgu z deficytem ruchowym kończyny górnej, (iv) wyrazić zgodę na udział;

Kryteria wyłączenia:

(i) przeciwwskazania do MRI lub TMS, (ii) pacjenci pozostający pod opieką prawną, (iii) pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
obserwacja chorych po udarze mózgu z deficytem kończyny górnej
Zwykła obserwacja pacjentów po udarze mózgu z deficytem kończyny górnej
Skale kliniczne, takie jak punktacja SAFE, NIHSS; dane demograficzne, takie jak wiek i dane elektrofizjologiczne (takie jak brak/obecność motorycznego potencjału wywołanego) określą przewidywany wynik czynnościowy deficytu kończyny górnej zgodnie z algorytmem PREP2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klasyfikacji z drzewem decyzyjnym PREP2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów dobrze sklasyfikowanych w swojej grupie wyzdrowień
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj